摘要

在欧洲，通常建议产前补充微量营养素以优化母婴健康结果。虽然健康饮食仍然是营养摄入的选择途径，但补充往往是必要的，以确保足够的微量营养素摄入。随着人们对非合成成分的日益偏爱和非动物性产品市场的扩大，本工作描述了针对生命周期不同阶段的女性的植物性多种微量营养素补充剂的开发过程。根据现有的关于妇女营养需求的文献以及她们最迫切的福祉需求，列出了需要纳入的主要营养物质的清单。接下来是鉴别和选择合格的原料供应商。最后的产品系列包括三种多种微量营养素补充剂，满足以下标准:纯素、无麸质、无乳糖和没有人为保守。微生物控制分三次进行，一次是由原材料供应商进行，然后是对最终产品微量营养素的双重独立实验室分析。然后测试人为因素污染、农药、好氧微生物总数、酵母总数和霉菌总数。重点是满足欧盟的产品标准，以及德国食品和制药市场的具体要求。在获得多重质量标准认证的过程中，观察了最佳实践。 In addition, organoleptic properties were adjusted in accordance to the female market demands. The results presented here reach the point of introduction of the newly developed product to the market, with acceptability and effectiveness results to be published at a later date.

关键字

女性健康;微量营养素的补充;怀孕;泌乳;健康饮食

介绍

维生素和矿物质不足引起的营养状况改变也被称为“隐性饥饿”[1]，因为大多数受其影响的人并不表现出与饥饿和营养不良有关的典型症状。虽然可以概括地说，欧洲不存在食物供应短缺的问题，而且贫困水平相对于世界其他地区较低，但贫困程度较低并不总是意味着人们的营养状况较好。虽然健康饮食仍然是营养摄入的选择途径，但补充往往是必要的，以确保足够的微量营养素摄入。育龄妇女，特别是孕妇，被认为面临多种微量营养素缺乏的风险，如铁、叶酸、碘、锌、维生素A和D、核黄素、B6和B12，可能对母亲和妊娠结局产生不良影响[3]。有人建议，在人口层面上，叶酸的营养需求与维生素D的需求一样，不能完全由国家卫生当局[4]建议的“多样化饮食”所涵盖。根据Bhutta ZA等人[5]的建议，为孕妇补充多种微量营养素可能是在实现全民健康改善的道路上采取的必要营养相关行动之一。

在欧洲，通常建议产前补充微量营养素以优化母婴健康结果。通常，人们最关注的是[6]铁、[7]叶酸和必需脂肪酸[8]，因为它们在胎儿[9]从妊娠早期到哺乳期的发育过程中发挥着重要作用。也有人建议，孕期和哺乳期妇女维生素B-12的状况应引起更多的注意。血浆维生素B-12浓度低的原因很可能是饮食中维生素摄入量低。虽然人们普遍认为只有严格的素食者(纯素食者)才有严重的维生素B-12缺乏风险，但几项研究表明，即使是乳蛋素食者[11]，或食用少量肉类的人[12]，血浆维生素B-12含量较低，与杂食动物相比，维生素B-12缺乏的风险更大。即使在工业化国家，孕妇的维生素D状况也应引起更大的关注。在德国，人们发现男性和女性从饮食和补充剂中摄取的维生素D都低于理想水平。冬季结束时，在巴黎妇女中观察到的25-羟维生素D的血浆浓度即使是中度低，也与胎儿和婴儿骨骼生长和矿化不良以及婴儿牙齿矿化不良有关。虽然有少量证据支持母亲25(OH)-维生素D状态与后代出生体重、骨量和血清钙浓度之间的关系，但这些发现受到其观察性质(出生体重、骨量)[14]的限制。 The main benefits of regular supplementation during pregnancy include: the prevention of maternal complications and the reduction in other adverse pregnancy outcomes such as small-for-gestational age births, low birth weight, stillbirths, perinatal and neonatal mortality [15]. Nevertheless, due to the sensitive nature of these life stages, pregnant and lactating women must be hyperaware of the origin and quality of any substance consumed, including all dietary supplements.

随着人们越来越偏爱非合成成分和非动物产品市场的增加，本研究描述了针对女性的植物性多种微量营养素补充剂的开发过程。

方法

根据现有的关于妇女营养需求的文献以及她们最迫切的福祉需求，列出了需要纳入的主要营养物质的清单。营养素分为维生素、矿物质、必需脂肪酸和植物营养素。根据欧洲食品安全管理局[16]制定的指导方针，参照每种营养物质的推荐膳食参考值。德赢vwin首页网址怀孕和哺乳期间营养需求的具体推荐水平(如有);如果没有，则用成人的摄入量来代替。

在确定营养成分的优先次序之后，还要确定和选择合格的原料供应商。主要是通过要求潜在的原材料供应商在投标时提交质量、产地和程序证明来控制。证书包括生态质量，有机标签，公平贸易，素食者认可，良好生产规范证书，土壤协会标签，以及ISO 9001认证。在初步确定的230家潜在供应商中，有6家供应商被列入了最终的原材料供应商名单。完整的开发过程如图1所示。

图1:ONO实验室产品开发流程概述。

质量管理是一个多阶段的过程，如图2所示。每一种原料都是独立分析的，然后是对整个产品的分析。微生物控制分三次进行，一次是由原材料供应商进行，然后是对最终产品微量营养素的双重独立实验室分析。每一批产品在生产前都要单独进行检测，而不是依赖于之前获得的实验室结果来检测相同的成分或供应商。然后对最终产品进行人为因素污染、农药、好氧微生物总数、酵母总数和霉菌总数的检测。重点是满足欧盟的产品标准，以及德国食品和制药市场的具体要求。在获得多重质量标准认证的过程中观察到了最佳实践(截至本出版物提交日期正在进行过程中)。此外，根据女性市场需求，对感官特性进行了调整。这包括胶囊的数量和大小，作为指示每日使用的每个产品的份额。

图2:ONO实验室对ONO-Natal生产线的质量管理控制
AMPA，α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸。DHA，二十二碳六烯酸。微生物学：菌落形成需氧单位总数，中温亚硫酸盐还原梭状芽孢杆菌，大肠杆菌，胆汁耐受性革兰氏阴性菌，沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，真菌（酵母和霉菌），蜡样芽孢杆菌，单核细胞增生李斯特菌。重金属：汞、砷、铅、镉。真菌毒素：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2

除了微量营养素外，每一种产品都含有一种额外的植物营养素来源，来自三种新的来源:玛咖(有机生粉，根Lepidium peruvianum辣木(有机生粉，叶辣木)、小球藻(有机粉末)。

结果

最后的产品系列包括三种多种微量营养素补充剂，满足以下标准:纯素、无麸质、无乳糖和没有人为保守。每一种产品都含有特定的营养成分，针对女性生命三个阶段的不同需求:孕前、怀孕和哺乳。如表1所示，每一种产品都含有10种维生素、6种矿物质、一种必需脂肪酸和植物营养素(玛咖、辣木或小球藻)。

	怀孕前补充	怀孕补充	泌乳 补充
维生素
B1	44％	36％	44％
B2	49%	41％	49%
B3	53％	44％	53％
B5	55％	46％	55％
B6	32％	27%	32％
B7	59％	５０％	59％
B9	150%	276%	224%
B12	43％	36％	54％
D	100％	100％	100％
K	0.13%	0.13%	0.13%
矿物质
菲	16%	15%	21％
Cr	32％	30％	23％
莫	32％	30％	23％
锌	32％	30％	23％
铜	32％	30％	23％
锰	32％	30％	23％
至关重要的足总tty酸*
DHA	20毫克	20毫克	20毫克
超级食物源*
辣木属	--	100毫克	--
小球藻	--	--	200毫克
玛咖	200毫克	--	--

表1:新开发的多种微量营养素补充剂所涵盖的每日营养素摄入百分比
摄入量为VO (EU) 1169/2011推荐每日营养摄入量的百分比。
*目前没有每日推荐摄入量。
——不在本补编中。
DHA:二十二碳六烯酸。

怀孕前的产品

根据这一生命阶段的特点要求，本产品的设计完全满足维生素D和叶酸等日常需求。这两种微量营养素在胎儿发育早期阶段的作用已经有文献记载[17,18]，它们的摄入量增加可能有利于怀孕早期的女性，此时可能还没有其他迹象和症状[19]。

怀孕的产品

除了继续从孕前产品中补充叶酸和维生素D外，第二阶段的补充是由来自B组的维生素所强调的。虽然大多数注意力集中在少数微量营养素，例如铁和叶酸，但当饮食不良时，多种微量营养素缺乏症同时发生。其中一些因素值得更多的关注，因为它们可能导致不良妊娠结局，包括B维生素缺乏[20]。此外，叶酸补充剂可能是必要的在这个生命阶段，因为天然食品中的叶酸在典型的烹饪条件下稳定性差，提高叶酸状态的能力有限。

泌乳产品

在哺乳期，母亲的身体状况或B族维生素(叶酸除外)、维生素A、硒和碘的摄入量强烈影响母乳中这些营养物质的分泌量。这可能导致婴儿的食用量大大低于推荐量，并进一步消耗出生时[21]较低的储备量。因此，为哺乳期开发的产品不仅包括B组的维生素，还包括每天大约四分之一的非有机微量营养素，包括铁、铬、钼、锌、铜和锰。此外，准妈妈们也可以从新开发的哺乳产品中受益，因为它含有辣木。辣木是维生素A、B、C、D、E和k最丰富的植物来源之一。辣木中的重要矿物质包括钙、铜、铁、钾、镁、锰和锌。它含有40多种天然抗氧化剂。此外，它已被证明有助于母乳的产生。

必需脂肪酸

怀孕期间，必需的长链多不饱和脂肪酸（LCPUFA），包括二十二碳六烯酸（DHA），作为前列腺素的前体和细胞膜的结构元素发挥着重要作用。在怀孕期间，ω-脂肪酸的充分消耗至关重要，因为它们是胎儿大脑和视网膜的重要组成部分。在整个怀孕期间，母体、胎盘和胎儿组织发生植入，从而导致LCP孕妇及其发育中胎儿的UFA需求量很高[23]，单靠饮食可能无法满足。因此，如表1所示，每种新开发的补充剂中都含有20 mg DHA。

植物营养素

膳食调查数据显示，欧洲的平均蔬菜摄入量（包括豆类和坚果）为220克/天。平均水果摄入量为166克/天，这意味着水果和蔬菜的平均消耗量为386克/天[24]。水果和蔬菜提供维生素、矿物质和纤维以及一些能量（主要以糖的形式），以及某些通常被称为植物化学物质或次生植物产品的次要成分，这些成分可能对健康有益。在新开发的多种微量营养素补充剂中发现的微量营养素的主要来源包括maca、辣木和小球藻。作为婴儿计划阶段的一部分，maca可以帮助妇女变得健康通过提高肥力、整体活力和能量水平[25]更快怀孕。猕猴桃中的植物营养素以生物碱、鞣质和皂甙的形式存在，最有可能对其肥力增强特性负责的是对甲氧基苄基异硫氰酸酯[25].作为血糖水平的调节者，辣木可以帮助女性保持健康，避免妊娠相关糖尿病[26].植物化学分析表明，其叶片特别富含钾、钙、磷、铁、维生素A和D、必需氨基酸以及β-胡萝卜素、维生素C和类黄酮等已知抗氧化剂[27,28]。除了满足营养需求外，母乳在哺乳期婴儿的生物防御中起着重要作用。小球藻可能有助于调节富含免疫球蛋白的优质母乳的生产，以供哺乳[29]小球藻富含氨基酸、复合碳水化合物、维生素、矿物质、脂肪酸、叶绿素、类胡萝卜素和胃蛋白酶[30]。

讨论

孕产妇在围产期和整个孕期和哺乳期的微量营养素状况应被视为一个连续体;这三个阶段往往被分别从科学和公共卫生的角度来对待和讨论。在怀孕前开始预防性补充可能有助于增加积极分娩经验的可能性。最新证据表明，孕妇服用多种微量营养素补充剂可降低出生体重过低和胎龄过小的风险。由于母亲和发育中的胎儿对营养的需求增加，在怀孕期间，维生素A、铁、碘和叶酸等微量营养素的缺乏尤其常见。这些缺陷会对母亲的健康、妊娠以及新生儿的健康产生负面影响。对于纯素母亲来说，维生素D和B12的摄入是更值得关注的领域，因此这些营养物质最常见的来源是动物。此外，维生素D很难从饮食中获得，因为它并不存在于许多食物中。因此，人们经常依赖强化食品和膳食补充剂来满足他们对维生素D的需求。

虽然多种营养补充剂在市场上广泛存在，但这里介绍的新开发产品因多种原因而脱颖而出。其中一个独特的特点是，其成分中使用的所有原材料均来源于植物。这使得这三种产品除了不含维生素外，还能够声称是天然来源合成防腐剂、香精和色素。由于这些产品都是基于植物的，因此使用了叶酸的天然形式，而不是叶酸，叶酸是大多数可用补充剂中更常见的营养素合成形式。这些产品满足麸质和乳糖的无成分要求，并通过制造商认证在德国，质量是最好的。

目前研究的一个局限性是没有生物活性研究。由于生产仍处于初始阶段，这些研究预计将很快跟进。

妇女的健康

女人的一生可以分为几个人生阶段，每个阶段都有各自的特征，如图3所示。生物,典型的女性的生活阶段分为婴儿期(12岁之前),青春期(青春期,12岁到十八九岁),性成熟(生育年龄,十八九岁到40年代末),更年期时期(40年代到50年代初),和post-climacteric(老人,60 +岁)年(武田,2010)。有些阶段包括荷尔蒙环境的波动以及妇女特有的生活事件，即怀孕。虽然在营养方面对围产期给予了高度重视，但在现有补品的质量、来源和组成方面没有提出切合实际的建议来满足他们的微量营养素需求。在各个社会经济领域的国家进行的长期研究表明，从怀孕开始实施的营养和社会心理计划对成年人的健康和福祉、学校教育和收入、个人关系和社会生活都有显著的好处。这种营养方案的一种模式是最佳营养。虽然满足推荐微量营养素摄入量的最佳模式是充足的饮食和饮食习惯，但在某些情况下，补充也很重要。这里展示的工作说明了如何根据女性的生活阶段来调整补充剂的需求。虽然目前新开发的多种微量营养素补充剂主要集中在妇女的围产期，但未来的产品可能针对其他生命阶段的主要问题，包括确保怀孕和绝经前的营养储备，补充月经期间失去的营养，并解决与年龄相关的问题，如肌肉质量减少和皮肤弹性变化。 These various concerns, while significantly benefiting from an optimal diet, may require additional micro and macro nutrient supplementation.

图3:妇女的生命阶段、特点和营养问题

妇女是更好营养的推动者

世界卫生组织的"每个妇女每个儿童"倡议强调了妇女作为改善家庭和社区健康的助推器的重要性。通过其育儿护理[33]的概念，妇女能够以直到最近一直被忽视和低估的形式利用她们作为护理者的技能，就像在出生前获得足够的营养一样。这一关键的发展阶段，及其终生的影响，可能大大受益于食品/营养/制药领域的进展。

缺乏关于孕妇微量营养素补充剂最佳配方的信息，在许多母婴健康可能受益的情况下，没有认识到在哺乳期继续补充这些补充剂的必要性。例如，母亲在怀孕和哺乳期间摄入超长链n-3多不饱和脂肪酸可能有利于儿童的后期智力发育[8]。

同样，一旦女性的哺乳期结束，饮食补充往往会停止，直到有其他需要，通常作为绝经后的纠正措施。在维持和改善妇女健康方面，从经济和健康的角度来看，随着老龄化进程的发展而持续补充营养可能是一种更健全的战略。

各种研究发现，通过让女性参与进来，可以让整个社区参与进来[34]。也就是说，妇女成为更健康的家庭、更健康的社区和更健康的人口的入门途径。补充营养,这种做法可能是有用的在两个方面:首先通过创造意识的重要性营养覆盖率和生命的不同阶段,其次,通过改善妇女的健康状况,使他们能够更好的照顾自己,和其他家庭和社区成员。

作者声明

所有作者都参与了这项研究。

的利益冲突

所有作者目前受雇于ONO实验室。

参考文献

1. 世界卫生组织(2014)世卫组织和粮农组织第二届国际营养会议(ICN2)。营养更好，生活更美好。［Ref。］
2. 全球粮食安全指数(2017)［Ref。］
3. Christian P, Stewart CP(2010)母亲微量营养素缺乏、胎儿发育和慢性疾病的风险。J Nutr 140: 437- 445。［Ref。］
4. Ohrvik VE, Witthoft CM(2011)人体叶酸生物利用度。营养3:475 - 490。［Ref。］
5. Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N，等(2013)改善孕产妇和儿童营养的循证干预:可以做什么，代价是什么?《柳叶刀》382:452 - 477。［Ref。］
6. Haider BA, Olofin I, Wang M, Spiegelman D, Ezzati M, et al.(2013)贫血、产前铁使用与不良妊娠结局的风险:系统综述和meta分析。BMJ 346: f3443。［Ref。］
7. Fekete K，Berti C，Trovato M，Lohner S，Dullemeijer C等（2012年）叶酸摄入对妊娠期健康结局的影响：对出生体重、胎盘重量和妊娠期长度的系统回顾和荟萃分析。营养杂志11:75。[Ref。］
8. Carlson SE, Colombo J, Gajewski BJ, Gustafson KM, Mundy D, et al. (2013) DHA补充与妊娠结局。美国临床营养杂志97:808-815。［Ref。］
9. Zerfu TA, Ayele HT(2013)微量元素与妊娠;补充营养对妊娠和妊娠结局的影响:一项系统综述。Nutr J 12: 20。［Ref。］
10. sane VH, Jacquemyn Y, Karepouan N, Ajaji M(2013)孕期维生素B12:孕产妇和胎儿/新生儿的影响-综述。OJOG 3: 599 - 602。［Ref。］
11. Zeuschner CL, Hokin BD, Marsh KA, Saunders AV, Reid MA，等(2013)维生素B₁₂和素食饮食。澳大利亚医学杂志199:S27-S32。［Ref。］
12. (2012)素食、低肉饮食与健康:综述。公共卫生营养15:2287-2294。［Ref。］
13. Rabenberg M, Scheidt-Nave C, Busch MA, Rieckmann N, Hintzpeter B, et al.(2015)德国成年人的维生素D状况——来自德国成人健康访谈和检查调查(DEGS1)。15: 641。［Ref。］
14. Harvey NC，Holroyd C，Ntani G，Javaid K，Cooper P，等。（2014）妊娠期补充维生素D：一项系统评价。健康技术评估18:1-190[Ref。］
15. Haider BA, Yakoob MY, Bhutta ZA(2011)孕期补充多种微量营养素对孕产妇和分娩结果的影响。BMC公共卫生11:S19。［Ref。］
16. 欧洲食品安全局(2017)膳食参考值和膳食指南。德赢vwin首页网址［Ref。］
17. Simpson JL, Bailey LB, Pietrzik K, Shane B, Holzgreve W(2010)微量营养素与生育潜力的女性:所需的膳食摄入量和膳食缺乏或过量的后果。第一部分叶酸，维生素B12，维生素B6新生儿医学杂志23:1323-1343。［Ref。］
18. Simpson JL, Bailey LB, Pietrzik K, Shane B, Holzgreve W(2011)微量营养素与生育潜力的女性:所需的膳食摄入量和膳食不足或过量的后果。第二部分——维生素D，维生素A，铁，锌，碘，必需脂肪酸。J母胎新生儿杂志24:1-24。［Ref。］
19. Ramakrishnan U, Grant FK, Goldenberg T, Bui V, Imdad A, et al.(2012)多种微量营养素补充对妊娠和婴儿结局的影响:一项系统综述。儿科围产期流行病学26:153-167。［Ref。］
20. (2011)叶酸补充与妊娠的关系:不仅仅是预防神经管缺损。Rev Obstet妇科4:52 -59。［Ref。］
21. Allen LH(2012)母乳中B族维生素:母亲地位和摄入量的相对重要性，以及对婴儿状态和功能的影响。第三章:362-369。［Ref。］
22. (2010)辣木:一种天然的礼物——评辣木。中国医药科学(英文版)。［Ref。］
23. Larqué E, Gil-Sánchez A, Prieto-Sánchez MT, Koletzko B(2012)欧米茄3脂肪酸与妊娠结局。Br J Nutr 107: S77-S84。［Ref。］
24. 欧洲食品安全局(2012)欧洲的水果和蔬菜消费——欧洲人吃得够吗?［Ref。］
25. Gonzales GF(2012)民族生物学与民族药理学梅耶尼草玛咖，产于秘鲁高地的一种植物。基于Evid的补充交替医学2012:193496。［Ref。］
26. Mbikay M(2012)辣木叶对慢性高血糖和血脂异常的治疗潜力综述。Front Pharmacol 3:24。［Ref。］
27. Amaglo NK, Bennett RN, Lo Curto RB, Rosa EAS, Lo Turco V, et al.(2010)分析多用途树不同组织中选择的植物化学物质和营养物质辣木属鉴定L，产于加纳。食品化学122:1047-1054。［Ref。］
28. 高利山卡，库玛，梅农，李文华，等。(2010)微量元素研究金果榄等(防己科),罗勒属圣所(唇形科),辣木(辣木科)菲niruri用PIXE(大戟科)。生物痕量Elem Res 133: 357-363。［Ref。］
29. Nagayama J, Noda K, Uchikawa T, Maruyama I, Shimomura H, et al.(2014)母亲补充小球藻对哺乳早期母乳中类胡萝卜素浓度的影响。国际食品科学营养杂志65:573-576。［Ref。］
30. Senthilkumar T, Sangeetha N, Ashokkumar N(2012)小球藻对镉暴露的糖尿病大鼠的抗高血糖、抗高脂血症和肾保护作用。毒理学方法22:617-624。［Ref。］
31. 世界卫生组织(2017)怀孕期间的多种微量营养素补充。［Ref。］
32. Takeda Y(2010)了解女性的生命阶段来加强你的练习。JMAJ 53: 273 - 278。［Ref。］
33. 世界卫生组织(2018年)妇女、儿童和青少年健康全球战略(2016-2030年)。2018年监测报告:现状和战略重点。［Ref。］
34. Sako B, Leerlooijer JN, Lelisa A, Hailemariam A, Brouwer ID，等(2018)探索在埃塞俄比亚扩大基于社区的粮食银行干预以改善婴幼儿喂养的障碍和促成因素:一项定性过程评估。母婴营养14:e12551。［Ref。］

在此下载临时PDF

条信息

文章类型:研究文章

引用:Garduno-Diaz SD, Milcheva R, Xu C，(2018)植物性膳食补充剂解决欧洲女性生命周期需求的开发。营养食品技术开放获取4(1):dx.doi.org/10.16966/2470-6086.151

版权:©2018 Garduno-Diaz SD，等。这是一篇开放获取的文章，在知识共享署名许可协议的条款下发布，该协议允许在任何媒体上无限制地使用、发布和复制，前提是注明原作者和来源。

出版的历史:

收到日期:2018年4月19日

接受日期:2018年5月23日

发表日期:2018年5月28日