摘要

研究工作的目的是利用一种新型生物聚合物，从曼尼卡拉扎波塔果肉中分离出含有噻加滨作为模型药物，形成纳米级的生物柔性膜。软腭给药有助于绕过肝脏的第一次代谢，避免胃肠道的前系统消除。抗惊厥药Tiagabine含有t_1／2: 7-9小时(低);蛋白质绑定:96%;水溶性:22 mg/l增强作为选择性GABA再摄取抑制剂。副作用包括腹痛、咽炎、自杀念头和突然的意外死亡。

从植物中分离的生物高聚物Manilkara zapota用于制备生物弯曲薄膜，因为其生物降解性，生物相容性，无毒，非刺激性在性质上和软腭表面上的非反应性。生物聚合物的物理化学特征在薄膜能力，粘膜粘附性中的内置性质。通过溶剂铸造技术制备生物弯曲薄膜。药物与聚合物的比例在五个水平上被选择Manilkara zapotaFMZ1-FMZ5含有不同比例的生物聚合物1%-10%和1%的纳米tiagabine，并与CMC钠标准膜进行比较。对生物柔性膜的厚度、表面pH值、重量均匀性、耐折性、体外释放和稳定性研究。Manilkara zapota生物聚合物的产率为28.236±0.02%。配制的生物柔性膜厚度为0.029 mm ~ 0.041 mm，耐折性为85 ~ 100，表面pH值为7.01±0.02 ~ 7.01±0.01，重量均匀性为0.001±0.02 ~ 0.032±0.01。基于上述评价参数，配方FMZ2(含Tiagabine: Manilkara zapota生物聚合物(1:3))被选为最佳薄膜体外释放研究结果显示周期延长，R²=0.9627, peppas korsmeyer为最佳拟合模型，遵循BITS Software 1.12的异常传输释放机制。稳定性研究表明，tiagabine负载的生物柔性膜结构稳定，物理外观无明显变化，ph值稳定

关键字

生物弯曲薄膜;纳米甲滨;软腭交付;Manilkara Zapota Biopolymer.

缩写

MZ:Manilkara zapota；CMC钠:羧甲基纤维素钠;FMZ: Tiagabine的生物柔性膜配方Manilkara zapota生物聚合物;羧甲基纤维素钠标准聚合物制备噻加滨生物柔性膜GIT:胃肠道;没有:数量;uv:紫外可见光谱;厘米²：厘米广场;分钟：分钟;mm：毫米;HRS：小时;ml：毫升;MG：Millamram;rpm：每分钟转速;KBR：溴化钾;STD：标准

介绍

软腭(velum)是从硬腭的后缘悬吊下来的软组织。与口服给药相比，它是口腔粘膜的一部分，保护鼻腔通道，不含骨头，并提供更好的吸收进入血液。是更方便的给药手段。它具有独特厚度的非角化组织。口腔黏膜表面面积(200厘米)²)相对较小的GIT(35万厘米²和皮肤（20000厘米²）．

血脑屏障(Blood brain barrier, BBB)限制了大多数药物的进入，因此大脑将药物靶向到特定的部位，并将其保留在所需的时间内，从而诱发药物作用是一项具有挑战性的任务。许多药物的治疗潜力可以提高。经软腭入路为脑靶向[2]药物的全身给药提供了一种新型的给药平台。它非常适合于保留给药，似乎是可接受的病人。通过正确的剂型设计和处方，可以控制和操纵粘膜的通透性和局部环境，以适应药物的渗透。腭部给药是口服低效药物全身性给药的一个有前途的领域，也是有效肽和蛋白药物分子无创给药的一个可行和有吸引力的选择。软腭血供主要通过脑膜中动脉;附件脑膜动脉;上颌动脉腭大支;面动脉腭上支; ascending pharyngeal artery [2]. Soft palate is innervated by mandibular branch of trigeminal nerve (Cranial nerve V); Lesser palatine nerve; greater palatine nerve; nasopalatine nerve; glossopharyngeal nerve; motor nerves. When drug in nanosized form is administered by this route, then通过它通过连接软腭和脑[3]的三叉神经直接进入大脑。

癫痫排名7^th造成全球3.3%的死亡，预计将增加到6人^th到2030年，占死亡总数的3.7%。抗癫痫药tiagabine仅作为片剂和胶囊剂型，在GIT中由于第一通过代谢而表现出延迟作用。在这项研究工作中，一种惰性的，生物可降解的成本有效的生物聚合物Manilkara zapota加入纸浆以避免由合成聚合物造成的毒性。Manilkara zapota含碳水化合物、葡萄糖(5.84 ~ 9.23%)、果糖(4.47 ~ 7.13%)、蔗糖(1.48 ~ 8.75%)、总糖(11.14 ~ 20.43%)、淀粉(2.98 ~ 6.40%)、单宁(3.16 ~ 6.45%)和皂苷[4]。药物直接进入体循环[5]。该途径无创、无移动，黏液滞留能力强，生物利用度高，药物直接进入体循环，剂量低，避免肝脏的首过代谢和胃肠道代谢。因此，为了减少剂量频率和最大限度地减少药物不良反应，纳米级tiagabine负载bio -flex薄膜被适当地制定，可提供持续药物作用长达3-4天。

材料和方法

药品:Tiagabine(购自古吉拉特邦太阳制药工业有限公司)

聚合物:Manilkara zapota生物聚合物(从本地市场采购)

羧甲基纤维素钠(中环药厂有限公司)新德里)

使用的所有其他试剂均具有最高纯度和分析等级。

整个实验工作均使用双蒸馏水。

生物材料的分离Manilkara zapota

250克曼尼卡拉扎波塔水果称重并去皮。用500ml蒸馏水制备浆液，用平纹布过滤浆液。在滤液中按1:2的比例加入最佳的丙-2-酮。为了分离生物材料，将混合物在冰箱中保存24小时。3500rpm离心15min。分离上清，收集残渣。获得的生物材料自然干燥，粉状，通过no. 1筛。120，包装和储存以备将来使用。同样的程序重复6次进行优化，并计算并报告了%收率。

物理化学特性

对分离的生物材料进行了颜色、气味、溶解度、熔点等理化表征，并进行了各种化学测试。

碳水化合物测试:Molisch试剂测试2取Ml生物聚合物溶液(0.1 g溶解于2ml蒸馏水中)置于试管中。加入2滴Molisch试剂(α -萘酚95%乙醇溶液)。然后将溶液慢慢倒入含有2毫升浓硫酸的试管中。形成了两层。由于5-羟基甲基糠醛的形成，两层界面呈现紫色。

蛋白质测试：缩二脲测试-该测试决定了分离的生物材料中蛋白质含量中肽键的存在。在试管中取出2mL溶解在2mL蒸馏水中的0.1克的生物材料溶液（0.1克）。1ml氢氧化钠溶液（1％），然后加入1％铜（II）硫酸盐溶液。然后剧烈摇动试管。使混合物待支架5分钟并观察到颜色变化。基于Cu（II）离子在碱性条件下与肽键（CONH基团）形成紫色螯合物络合物的能力基于Cu（II）离子的能力。螯合络合物在540 nm处吸收光，所以它出现紫色。从蓝色变为紫色的变化表明存在该蛋白质。

淀粉测试：在试管中取出2mL溶解在2mL蒸馏水中的0.1克的生物材料溶液（0.1克）。加入1-2滴碘溶液。然后观察到颜色变化。强烈的蓝色黑色的外观证实了淀粉的存在在分离的生物材料中（淀粉和碘化离子之间的电荷转移改变能量轨道之间的间隔，因此淀粉 - 碘化物复合物在较高波长处吸收光）。

还原糖测试:取生物聚合物溶液2ml(0.1克溶解于2ml蒸馏水中)置于试管中。加入Fehling’s A各1 ml (7 g CuSO₄.5H₂O溶于含2滴稀硫酸的蒸馏水)和费林氏B(35克酒石酸钾、12克氢氧化钠溶于100毫升蒸馏水)。将试管置于60℃的水浴中。砖红色不溶性氧化铜沉淀物的外观表明在分离的生物材料中存在还原糖。

药物-辅料相互作用研究

通过服用三种不同的药物和生物材料的比例1：1，1：3和3：1进行药物赋形剂相互作用研究[5]。U.v.采集了三个比率的吸光度并与纯药物的吸光度进行比较。

1. 湿法：分别以1:1、1:3、3:1的比例取药赋形剂于3个培养皿中。加入1毫升蒸馏水以湿润混合物。混合物在50ºC的烘箱中干燥30分钟，然后用2ml甲醇稀释。进行了紫外光谱研究。λ的偏移_马克斯与纯tiagabine作了比较。
2. 干法：以1:1、1:3、3:1的比例将药物赋形剂以各自的物理形态(干燥)分别置于3个不同的培养皿中。混合物在室温下保存2小时。然后用2ml甲醇稀释。然后进行紫外光谱研究。λ的偏移_马克斯与纯硫加宾进行比较。

分离生物聚合物的光谱研究

紫外光谱法:决定了λ_马克斯，功能基团的检测，用于定性和定量分析。Schimadzu模型1800已被用于生物材料的紫外分析。将10mg生物材料溶于5ml蒸馏水中。将蒸馏水分别装入比色管或参比池中进行基线校正。当基线校正后，其中一个试管被填充生物材料溶液取代，蒸馏水作为空白样品。在扫描样品时，观察到一个峰，它给出了生物材料的最大吸光度。因此，样品的吸光度被记录为波长的函数[5,6]。

SEM分析:利用扫描电子显微镜(SEM)对生物材料的表面和内部结构进行形态学检查。将少量生物材料固定在铝螺柱上，在真空(压力:1mm Hg)下使用溅射镀膜机进行镀金。然后对生物材料进行扫描电镜分析[5,6]。

红外光谱:分离的生物材料的物理形式是固体，使KBR盘法用于IR光谱，并且在该技术中，将约1mg固体样品与约100mg预干燥和干燥的固体KBr混合。将混合物在砂浆中精细研磨，优选在红外灯下以排除任何水蒸汽。使用液压泵压力在约10吨的压力下压制细粉，以形成直径约1-2mm的小颗粒。从KBR模具中取出所得到的KBR盘，并位于特殊的支架中，进入IR辐射的路径，并且其谱记录在4000-200cm的范围内^－1[5,6]。

沉淀法将盐酸硫加滨转化为硫加滨

向100 mg盐酸硫加宾中加入20 ml蒸馏水，并在试管中剧烈摇动。对混合物进行1个周期的超声波处理（每个周期3分钟）在超声波浴超声仪中。将10mL 1N氢氧化钠溶液逐滴加入上述硫加宾溶液中。在试管底部形成沉淀物。以3500rpm离心混合物15分钟。分离硫加宾，用10mL蒸馏水洗涤并风干。

Tiagabine标准曲线的制备:

将10mg噻加滨溶解在30ml蒸馏水中，置于100ml容量瓶中，用蒸馏水(100µg/ml)稀释至标记。稀释浓度(0.5,1,2,3,4和5 g/ml)在10 ml容量瓶中。用蒸馏水(λ_马克斯=257纳米）。根据溶剂空白[6,7]测量吸光度。

通过新方法对硫加宾进行纳米化：将100 mg噻加滨与10 mg葡萄糖、5 mg果糖和10 ml蒸馏水混合，研杵研磨。将混合物转入烧杯，超声5次(超声浴超声器中3分钟/次)。用50毫升蒸馏水稀释后再超声5次。每5个循环至15个循环记录吸光度、%透过率、%阻断率(100% -%透过率)。在15^th循环中，收集、干燥、包装和储存残留物。

通过标准方法对硫加宾进行纳米化：将100 mg噻加滨与10 mg葡萄糖、5 mg果糖和10 ml甲醇混合，在研杵中研磨。将混合物转入烧杯，超声5次(超声浴超声器中3分钟/次)。用50毫升蒸馏水稀释后再超声5次。每5个循环至15个循环记录吸光度、%透过率、%阻断率(100% -%透过率)。在15^th回收，干燥，包装和储存(图1)。

图1:百分比透射率和λ之间的比较图_马克斯纯Tiagabine(无纳米尺寸)与纳米Tiagabine(通过新颖和标准的方法)。

生物柔性膜的配方(溶剂浇铸法)

纳米尺寸的tiagabine(0.1克/100毫升)和Manilkara zapota生物聚合物溶液(10% w/v)(比例为1:1,1:3,1:5,1:6,1:10)取于砂浆中。在该混合物中加入葡萄糖(膜引发剂)(10 mg/ml)、果糖(5 mg/ml)并进行研磨。添加甘油(10µl)(增塑剂)，果胶(3%)(成膜剂)。加入蒸馏水(20 ml)，均匀搅拌2分钟。对混合物进行磁搅拌15分钟，然后超声处理多达5个周期(每个周期3分钟)。混合物被倒进培养皿并保持干燥。用1%硼砂溶液将制备的薄膜从培养皿中去除。检查制备膜的成膜能力(表1、表2)。

配方	FMZ1 (1:1)	FMZ2（1:3）	FMZ3 (1:5)	FMZ4 (1:6)	FMZ5 (1:10)
硫加宾（mg）	One hundred.	One hundred.	One hundred.	One hundred.	One hundred.
Manilkara zapota 生物聚合物（Mg）	One hundred.	300	500	600	1000
葡萄糖(毫克)	One hundred.	One hundred.	One hundred.	One hundred.	One hundred.
果糖（mg）	50	50	50	50	50
甘油(µl)	10	10	10	10	10
蒸馏水（毫升）	10	10	10	10	10

表1:生物柔性薄膜的制备(Manilkara zapota)生物高聚物。

配方	FS1 (1:1)	FS2 (1:3)	FS3 (1:5)	FS4 (1:6)	FS5 (1:10)
硫加宾（mg）	One hundred.	One hundred.	One hundred.	One hundred.	One hundred.
CMC钠（Mg）	One hundred.	300	500	600	1000
葡萄糖(毫克)	One hundred.	One hundred.	One hundred.	One hundred.	One hundred.
果糖（mg）	50	50	50	50	50
甘油(µl)	10	10	10	10	10
蒸馏水（毫升）	10	10	10	10	10

表2:使用CMC作为合成聚合物的生物弯曲膜的制剂：相同的程序Manilkara zapota随访制剂。

制备的生物柔性膜的评价

厚度：使用标准数字测微计从每批中随机选择flexi膜的厚度。测定平均厚度并报告适当的标准偏差[8]。

耐折度:柔性薄膜的折叠耐力是通过在同一地方反复折叠一个薄膜，直到它破裂或手动折叠达300次，这被认为是令人满意的，以显示良好的性能。薄膜可在同一位置折叠而不断裂的次数，说明了薄膜的耐折性。这个测试是从每批中随机抽取三个柔性薄膜进行的。

表面的pH值研究:测定Bio-flexy膜的表面pH值，以调查是否存在任何副作用体内．随着酸性或碱性pH可能导致软腭粘膜刺激，确定将表面pH保持尽可能靠近中性。使Flexi膜通过将其与1ml蒸馏水与1小时在室温下保持1小时来溶胀。通过使电极与膜表面接触并允许其平衡1分钟来测量pH。实验以三份和AVG进行。报告了值。

重量均匀性研究:flexi薄膜的重量均匀性通过从每批中取出10片直径为1平方厘米的flexy薄膜的重量和电子天平上的重量来确定。计算平均重量。

体外药物释放(经修饰的M . s .装置)

制备了一个恒温控制隔间，其中装有pH 7.4缓冲液的小瓶。卵膜与供体隔室相连(含配方)，插入受者隔室。使用摇床培养箱将温度维持在37ºC。每隔10分钟至30小时定期抽取样本。每次更换缓冲液。进行紫外光谱分析[9,10]。

稳定性研究

稳定性研究按照ICH指南进行。药品的稳定性测试是为了确保活性原料药和剂型的有效性、安全性德赢vwin首页网址和质量以及保质期或有效期。制剂的稳定性研究分别在40℃±2℃、45±5%相对湿度、25±2℃、60±5%相对湿度和2±5℃温度和相对湿度值下进行。每15天后，聚集、性质、颜色变化和体外测定制剂释放度[11,12]。

结果

生物材料的隔离:生物材料的产率Manilkara zapota为28.236±0.02%。

分离生物材料的理化特性:从纸浆中获得的生物材料Manilkara zapota本品为粉末状质地，呈褐色，有特有气味，易溶于丙酮。变色点为186±2ºC。

药物赋形剂相互作用研究

利用紫外技术对分离的生物材料进行了药物-聚合物相互作用研究。采用干湿法进行药物相互作用研究。

1. 湿法：λ_马克斯在260 nm处观察到，与纯药物无明显差异。
2. 干法：λ_马克斯在260 nm处观察到，与纯药物无明显差异。

因此，没有发生药物-辅料相互作用。

比色法

用高锰酸钾、结晶紫、氯化铁、碘、重铬酸钾、甲基红、甲基橙、硫酸亚铁进行药物比色，其中高锰酸钾为惰性物质，与药物无相互作用。药物在高锰酸钾作用下呈棕褐色。生物材料在不同的试剂作用下表现出不同的颜色。药物和生物材料比色结果显示药物未被包夹。完成uv方法后，λ_马克斯药物赋形剂混合物的浓度接近纯药物。因此，药物-辅料相互作用研究表明，药物和生物材料之间不存在相互作用，生物材料和药物是相容的。由于未发现任何相互作用，因此表明该生物材料可用于制备生物复合膜。

分离生物材料的光谱研究

红外光谱(使用IRPal2.0软件):从Manilkara zapota分离的生物材料的红外光谱结果显示峰值为3131cm^－1, 1619厘米^－1, 1638厘米^－1, 1117厘米^－1, 1319厘米^－1功能基团C=C- cooh, RCONH₂, RNH₂， RCOOH, S=O(图2)。

图2:红外光谱的Manilkara zapota生物聚合物。

SEM分析:结果显示，生物聚合物的粒径范围为100µm(图3)。

图3:扫描电镜Manilkara zapota生物聚合物。

药物标定曲线的制备:在蒸馏水中制备的硫加宾校准曲线呈线性。R²值为0.9311(图4)。

图4:蒸馏水中硫加宾的标准曲线。

厚度的公式:纳米tiagabine负载生物柔性薄膜的厚度Manilkara zapota生物聚合物（FMZ1-FMZ5）的范围为0.029毫米至0.041mm。发现含有生物弯曲膜（FS1-FS5）的CMC厚度为0.020-0.038mm。

配方的耐折性:纳米tiagabine负载Bioflexy薄膜的耐折性在85-100范围内Manilkara zapota生物聚合物(FMZ1-FMZ5)。含CMC钠(FS1-FS5)生物聚合物配方的耐折性在122-135范围内。

配方表面pH值:纳米tiagabine负载生物柔性膜的表面pH值Manilkara zapota生物聚合物(FMZ1-FMZ5)的含量范围为7.01±0.02 ~ 7.01±0.01。采用CMC钠(FS1-FS5)合成聚合物制备的生物柔性膜的pH值在7.2±0.20 ~ 7.5±0.05之间。配制的配方在生理pH范围内，适合于软腭分娩平台。

配方重量均匀性:纳米tiagabine负载生物柔性薄膜的重量Manilkara zapota发现生物聚合物（FMZ1-FMZ5）为0.001±0.02至0.032±0.01的范围，发现CMC（FS1-FS5）的范围为0.011±0.03至0.032±0.05。

体外改良ms释放研究

最佳配方为FMZ2 (bio - flex film containing Tiagabine:Manilkara zapota生物聚合物的比例为1:3)(图5和图6)

图5:体外噻加滨生物柔性膜的药物释放Manilkara zapota采用改进的M.S.仪器（动态法）（FMZ1-FMZ5）制备生物聚合物。

图6:体外采用改进的M.S.装置(动态法)研究CMC钠对Tiagabine生物柔性膜的药物释放(FS1-FS5)。

稳定性研究

所检查的配方未显示与颜色、气味、味道等有关的物理变化。药物含量和体外释放发现是相同的，没有观察到明显的变化。由此可见，复方噻加滨生物柔性膜是稳定的(表3-6)。

比	T50%(小时)。	T80%(小时)。
FMZ1 (1:1)	1.84	4.98
FMZ2（1:3）	1.73	4.68
FMZ3 (1:5)	2.62	5.23
FMZ4 (1:6)	3.56	4.16
FMZ5 (1:10)	2．25	5.43

表3：T50%和T80%值Manilkara zapota聚合物生物柔性薄膜。

比	T50%(小时)。	T80%(小时)。
FS1 (1:1)	6.24	6.82
FS2 (1:3)	3.34	7.13
FS3（1：5）	3.53	7.22
FS4（1：6）	3.41	7.10
FS5 (1:10)	3.67	7.29

表4：Tiagabine钠CMC柔性薄膜的T50%和T80%值。

释放动力学分析-动态法-硫加宾配方：Manilkara zapota生物弯曲薄膜
配方			R2			最适合的模型	作用机理
		1圣订单	Higuchi矩阵	粉红	希克森·克罗威尔
FMZ1 (1:1)	0.7522	0.7525	0.9346	0.9566	0.7524	佩帕斯·科尔斯迈耶	反常输运
FMZ2（1:3）	0.736	0.7364	0.9365	0.9627	0.7362	佩帕斯·科尔斯迈耶	反常输运
FMZ3 (1:5)	0.7661	0.7664	0.9328	0.9599	0.7663	佩帕斯·科尔斯迈耶	反常输运
FMZ4 (1:6)	0.7726	0.773	0.9378	0.952	0.7728	佩帕斯·科尔斯迈耶	反常输运
FMZ5 (1:10)	0.7355	0.7359	0.9358	0.9554	0.7358	佩帕斯·科尔斯迈耶	反常输运

表5：Tiagabine-的动力学释放Manilkara zapota聚合物生物柔性薄膜。

硫加宾：羧甲基纤维素钠柔性薄膜的释放动力学分析
配方			R2			最适合的模型	作用机理
		1圣订单	Higuchi矩阵	粉红	希克森·克罗威尔
FS1 (1:1)	0.8928	0.8929	0.9320	0.9641	0.8929	佩帕斯·科尔斯迈耶	Fickian扩散
FS2 (1:3)	0.8667	0.8673	0.9421	0.9602	0.8671	佩帕斯·科尔斯迈耶	Fickian扩散
FS3 (1:5)	0.8548	0.8554	0.9442	0.9638	0.8552	佩帕斯·科尔斯迈耶	Fickian扩散
FS4 (1:6)	0.8758	0.8763	0.9404	0.9650	0.8761	佩帕斯·科尔斯迈耶	Fickian扩散
FS5 (1:10)	0.8841	0.8845	0.9351	0.9488	0.8844	佩帕斯·科尔斯迈耶	Fickian扩散

表6:Tiagabine-Sodium CMC柔性膜的动力学释放。

讨论

在这项研究中，纳米级tiagabine负载生物柔性膜的设计和评价靶向脑通过口软腭黏膜，一个新颖的系统药物输送平台。研究的基本原理是探索腭软黏膜作为脑靶向药物传递平台的潜力。生物聚合物具有生物降解性、生物相容性、无毒、无刺激性、在软腭表面无反应等特点，被用于制备柔性薄膜。对生物聚合物进行了色、香、味、质等理化表征和化学测试。分离出的生物材料富含蛋白质、淀粉和碳水化合物。生物聚合物在自然界中无毒。这些生物聚合物，所以这些是适合于制备柔性膜经软腭运输。由于纯药物的波长和药物与聚合物的比例没有变化，因此未观察到药物与聚合物的相互作用。由于其惰性，这些生物聚合物对软腭没有刺激性，因此这些生物聚合物被选择用于制备tiagabine生物柔性膜。所制备的生物聚合物具有良好的成膜性能、粘接性能和粘固性能。 The functional groups present in the bio-polymer were comparable to the groups present in the mucoadhesive polymers. Bio-flexy films were prepared by solvent casting technique which is the easiest and reproducible method to prepare flexy film without need of any sophisticated instruments. Drug to polymer ratio was chosen at five levels forManilkara zapota；FMZ1 (1:1)， FMZ2 (1:3)， FMZ3 (1:5)， FMZ4 (1:6)， FMZ5(1:10)，钠CMC 5个级别FS1 (1:1)， FS2 (1:3)， FS3 (1:5)， FS4 (1:6)， FS5(1:10)。制备的1 cm²的生物柔性薄膜用圆冲头切割，用于评价参数和稳定性研究。产量的比例Manilkara zapota生物高聚物为（28.236±0.02%）。薄膜的表面厚度在0.029mm到0.041mm之间。耐折性为85-100，表明bio-flexy薄膜具有柔韧性。表面pH值在7.01±0.02到7.01±0.01之间，这在生理pH值范围内，因此制备的配方适合软腭配方。重量均匀性范围为0.001±0.02至0.032±0.01。配方FMZ2（含硫加宾：Manilkara-zapota生物聚合物（1:3））具有²=0.9627，最佳拟合模型:peppas korsmeyer，遵循异常运输释放机制，t50%: 1.73小时，T80%: 4.68小时，FS1(含Tiagabine: Sodium CMC(1:1))具有R²=0.9641，最佳拟合模型为peppas korsmeyer，遵循fician扩散释放机制，释放试验结果表明，T50%: 6.24 h, T80%: 6.82 h为最佳处方。稳定性研究显示稳定的生物柔性膜，物理外观无明显变化，ph稳定。对生物材料进行分离并表征配方，以实现长时间控释。

结论

在这项研究工作中，纳米级的tiagabine负载生物柔性薄膜由一种新型的生物聚合物分离Manilkara zapota水果浆和其他共加工剂。与硫加宾标准聚合物（CMC钠）比较，评估制备配方的性能本研究旨在检查和确定oro经软腭给药平台的可行性，以及分离的生物高聚物比标准高聚物的适用性。所有评估参数的结果表明，通过这种给药途径可在48小时内实现药物的控制释放。配方FMZ2（含硫加宾：Manilkara zapota生物聚合物(1:3))入选最佳影片。

致谢

我想承认K.K..的教授。Raina（副校长，DIT大学）和教授（博士）N.v.Satheesh Madhav主任，药房学院）为我提供了研究平台。

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文章类型:研究文章

引用:Sugandha V, Madhav NVS(2017)使用新型生物聚合物Manilkara zapota装载纳米Tiagabine的生物柔性膜的设计和评估。美国医学杂志临床应用1(1):doi http://dx.doi.org/10.16966/2575-0305.107

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出版的历史:

收到日期:2017年2月16日

接受日期:2017年3月24日

发表日期:2017年3月30日