
表格1:A组(安慰剂)和B组(胺碘酮)的基线特征介绍
Bakhtawar沙*
巴基斯坦白沙瓦哈亚塔巴德医疗中心心脏科*通讯作者:Bakhtawar Shah,巴基斯坦白沙瓦哈亚塔巴德医疗中心真纳厅新医生宿舍C6室心脏科高级医官,电话:009203005849128;电子邮件:drbakhtawarshah@hotmail.com
进行该研究以确定单独的常规治疗的结果,或与胺碘酮组合,奈赫官能二级和充血性心力衰竭(CCF)的III患者。
方法:患有充血性心脏衰竭的患者将汉廷Abad Medical Complex Peshawar Pakistan随机分为两组。经知情同意后,他们开始对心力衰竭的常规治疗,即血管紧张素转化酶抑制剂(ACIS),或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)和β受体阻滞剂,利尿剂,醛固酮拮抗剂和高辛,如果需要,可以。每天在标准剂量或安慰剂(叶酸5mg)的胺碘酮上开始一组。患者每月追随两年。由于心力衰竭或直到研究结束,主要终点是死亡。根据需要,本集团认为对任何其他原因进行治疗。
结果:在这两年里有34人死亡。胺碘酮组有19例死亡,安慰剂组有15例死亡。总的来说,两组在死亡率方面没有统计学上的显著差异。
结论:胺碘酮并没有降低充血性心力衰竭患者在常规治疗之外接受胺碘酮治疗的死亡率。
充血性心力衰竭(CCF);血管紧张素转化酶抑制剂(ACIS);血管紧张素受体阻滞剂(ARBS);β受体阻滞;胺碘酮
心力衰竭(HF)已被宣布为新的流行[1]。心衰在全球的流行率和发病率正接近流行病的比例,这可以从心衰住院人数的持续增加、心衰归因死亡人数的增加以及心衰患者护理费用的螺旋式上升中得到证明。在世界范围内,HF影响着近2300万人。在美国,心衰影响约470万人(占总人口的1.5%至2%),每年确诊的心衰病例约55万例。一般欧洲人群的HF患病率估计与美国人群相似,范围在0.4 - 2%[3]。心衰的患病率呈指数型,随年龄增长而增加,65岁以上人群中有6%至10%的人患有心衰。弗雷明汉心脏研究的数据表明,心衰的总体发病率在女性中有所下降,但在男性中没有。在北美和欧洲,40岁的人一生中患心衰的风险约为1 / 5。心衰的总体发病率被认为在增加,部分原因是我们目前对心脏疾病的治疗,如心肌梗死、心脏瓣膜疾病和心律失常,使患者活得更长。由于缺乏以人群为基础的研究,巴基斯坦HF的患病率和风险尚不清楚。 The situation in other under develops countries and developing countries are the same [5]. It is the leading cause of morbidity and mortality in patients over the age of 65 years [6]. The overall mortality rate remains higher than for many cancers, including those involving the bladder, breast, uterus and prostate. The five year survival is about 50% [7]. In the Framingham Study, the median survival was 1.7 years for men and 3.2 years for women, with only 25 percent of men and 38 percent of women surviving 5 years [2]. European studies have confirmed a similarly poor long-term prognosis [3]. In the United States alone approximately 260,000 patients die of heart failure each year [4]. Age is one of the strongest and most consistent predictors of adverse outcome in HF [8].The role of gender and HF prognosis remains a controversial issue with respect to HF outcomes. Nonetheless, the aggregate data suggest that women with HF have a better overall prognosis than men [8]. It is extraordinarily difficult to determine which prognostic variable is most important in predicting an individual patient’s outcome in clinical trials or, more importantly, during the daily management of an individual patient. The goals of the treatment are to stabilize the patient, improve cardiac output and tissue perfusion, to minimize symptoms and delay progression of the disease.
强心苷(地高辛)用于改善心脏收缩力[9]。利尿剂用于改善充血症状[10]。对抗神经激素激活的血管紧张素转换酶抑制剂在充血性心力衰竭的治疗中至关重要[11]。为了对抗交感神经刺激,β受体阻滞剂治疗已被证明对心力衰竭患者有益[12]。在治疗方案中添加β受体阻滞剂可缩短心力衰竭患者的全因死亡率和心血管住院时间[13]。总体而言,血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂已显著改善了心力衰竭患者的治疗[14]。然而,充血性心力衰竭患者心脏猝死(由于心律失常)的风险增加[15]。心房颤动发生在15%到30%的心衰患者中,是心脏失代偿的常见原因。各种心律失常,特别是室性早搏[16]、室性心动过速[17]、左束支传导阻滞[18]和心房颤动[19],已被证明是死亡率和猝死的预测因子。除胺碘酮和多非利特外,大多数抗心律失常药物都具有负性肌力作用和促心律失常作用。胺碘酮是一种III级抗心律失常药,具有很少或没有负性变力和/或促心律失常作用,对大多数室上性心律失常有效。当患者服用胺碘酮时,扩张型心肌病患者的存活率有所提高,而那些使用心脏内除颤器的患者在继续服用胺碘酮时很少受到电击[20]。入院后一年死亡率仍为25%[21]。在心衰猝死试验(SCD HeFT)中,与胺碘酮相比,植入式心律转复除颤器显著降低了死亡率[22]。我们进行了这项研究,以观察与安慰剂相比,胺碘酮是否能够影响我们装置中的死亡率。
通过门诊部或急诊室到白沙瓦哈亚特阿巴德综合医院心脏科就诊的心力衰竭患者,在病史和体格检查中均为功能II和III级,超声心动图射血分数为35%或更低。在说明研究目的后,将符合纳入标准的患者随机分为A组和B组,记录人口学特征。A组采用常规治疗+安慰剂(叶酸5mg), B组采用常规治疗+胺碘酮。胺碘酮的剂量是以体重为基础的。每日口服负荷剂量800mg,持续一周,每日400mg,持续三周。体重大于90.9 kg的患者每天服用400 mg,体重68.2 ~ 90.9 kg的患者每天服用300 mg,体重小于68.2 kg的患者每天服用200 mg。
采用SPSS 22进行统计学分析。统计分析采用卡方和T检验。Kaplan Mayer生存曲线用于观察两组之间的死亡率差异。
共200例患者被分为两组。A组“安慰剂”,B组“胺碘酮”。基线特征见表1。两组间无显著差异。Kaplan - Mayer生存曲线对两组死亡率无显著性影响。事件和生存图如图1A和1B所示。A组98例,b组102例。A组年龄分布48 ~ 80岁,平均62.81岁。B组45-78岁平均年龄60.40岁。A、B两组分别有54例(54%)、47例(47%)冠状动脉病变。a组NYHA II类患者54例(54%),NYHA III类患者46例(46%)。B组NYHA II类患者55例(55%),III类患者n=45例(45%)。 Diabetes was found in 36% and 27% in group A and group B respectively
表格1:A组(安慰剂)和B组(胺碘酮)的基线特征介绍
图1A和1B:事件与生存情节
肺疾病与安慰剂的相关性分别为15(15%)和18(18%)。A组49例,B组52例。A组49例,b组52例,均无持续性室性心动过速。A组VT共12次,B组VT共9次。
患者的平均肌酐在A组和B组中的1.5组中。所有患者都在标准医学治疗,包括血管紧张素转化酶抑制剂,β受体阻滞剂和利尿剂。安慰剂组5%患者患者在氨基碘基团中的7%患者在Digoxin上。在2年结束时,B组患者组和17名患者死亡中有19例死亡。
心力衰竭患者的生存时间明显缩短,而心力衰竭占心血管疾病死亡的很大一部分。所有心衰患者的5年总死亡率约为50%[17],终末期心衰患者的1年死亡率可能高达75%[18]。这些患者死亡的主要原因是心律失常。胺碘酮被认为可以有效地控制危及生命的心律失常[19,24]。也有证据表明,该药可能有效降低心肌梗死幸存者的心脏相关死亡率和总死亡率[25,26]。Cleland等人的[27]和Chatterjee等人的[28]报道了胺碘酮治疗心衰患者的生存率提高,而Nicklas等人的[29]报道的一项小型前瞻性随机试验没有发现任何益处。
患有ICD的患者如果接受胺碘酮治疗,与常规治疗[30]相比,电击次数会减少。在一项心力衰竭主要由非缺血性心肌病引起的研究中,胺碘酮治疗改善了充血性心力衰竭患者的生存率,而在另一项心力衰竭主要由缺血性心肌病引起的研究中,没有观察到任何益处。
在另一项研究中,胺碘酮使两年后的左心室射血分数提高了42%,证实了之前的研究结果。这些数据与观察到胺碘酮可以提高心衰患者[34]的运动能力相一致。收缩功能的改善可能与该药物延长复极周期[35]有关。
尽管胺碘酮在抑制室性心律失常和改善心室功能方面是有效的,但它并没有降低心力衰竭患者的猝死发生率或延长生存期,除了在非缺血性心肌病患者中有降低死亡率的趋势[32]。然而,其他研究发现,胺碘酮对生存没有有利的影响,尽管使用适当的剂量和合理的依从率较长时间[31]。
在心衰试验(SCD-HeFT)[22]中,与常规治疗和胺碘酮治疗的患者相比,AICD治疗的患者生存率提高(死亡率降低23%)。
在我们的研究中,我们发现两组之间的总死亡率没有差异。两年的死亡率保持不变。两组缺血性和非缺血性患者的生存率无差异。糖尿病患者和非糖尿病患者的死亡率相同。重复超声心动图显示两组患者NYHA功能等级均未见改善。当我们将我们的研究与其他研究进行比较时,我们发现在一项研究中,非缺血性心肌病[32]患者的死亡率有降低的趋势。然而,在另一组主要为缺血性心肌病的患者中没有发现任何益处。
心力衰竭患者因泵衰竭或由于vt或vf的心律失常而死亡。预防这些患者中的VF我们可以节省大量患者。常规心律失常用药物,电动心源或射频消融治疗。我们试图通过将胺碘酮添加到标准剂量中的心力衰竭(Acei,β受体阻滞剂,利尿剂和地普辛)的惯例治疗来表达死亡率的任何显着差异,但在两组中没有统计学显着差异。
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aritcle类型:研究
引文:Shah B(2015)纽约心脏协会(NYHA)功能II级和III级充血性心力衰竭两年死亡率。J心脏健康1 (2):doi http://dx.doi。org/10.16966/2379 - 769 x.109
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