摘要

背景:秘鲁的血液采集和供应系统在2000年代中期经历了一场危机，因为在自愿献血率极低和全国血液供应短缺的背景下，受污染的血液导致了几起输血传播感染。因此，秘鲁卫生部开展了一项关于秘鲁采血/输血网络安全和质量的全国调查。

方法:从2007年到2008年，卫生部对秘鲁的每个血库进行了评估。这些评价包括更新国家血库登记和卫生部监督小组对每个血库的访问。收集了血库人员、设备、供应和实践情况的信息。此外，在每个血库随机抽取以前采集的血液，并筛查引起tti的病原体。

结果:此次调查发现，由241个独立血库组成的采血和输血网络支离破碎、设备不足、人员不足，导致资源配置不理想。此外，作为随机筛查过程的一部分，在三个独立的血库发现了含有引起tti病原体(包括乙型肝炎、丙型肝炎和梅毒)的血液并准备输血。

结论:利用其他拉丁美洲国家的国家血液供应系统的成功重组为例，秘鲁将是良好的，形成大型，大容量，区域采血和输血中心，负责整个国家的血液收集和筛选。然后将小，独立的血库转变为血液输血中心网络，不对血液收集负责。这种重组将使秘鲁更好地利用其资源，标准化采血和输血过程，并增加自愿捐赠，导致更安全，更丰富的国家血液产品。

关键字

输血;乙型肝炎病毒;丙型肝炎病毒;艾滋病病毒;察加

背景

在全球范围内，每年捐赠超过1亿单位的血液[1]。不幸的是，在秘鲁有血资短缺。据秘鲁卫生部（Minsa）表示，秘鲁每年内部需求为60万单位;但是，2013年仅收集了185,000个单位，30％的需要[2]。这种缺乏血液供应在秘鲁比其他拉丁美洲国家更严重，秘鲁可提供每1000名居民的八个单位（与哥伦比亚，智利和厄瓜多尔分别有15,13和13个）[3]。此外，秘鲁只有5％的收集血液来自最安全的来源，利他主义（自愿，无偿）捐助者，即使与其他拉丁美洲国家相比，这是一个危险的低数量[4,5]。因为所有的输血，但特别是那些来自替代捐赠者的（代表需要血液的患者的强制捐助者），具有固有的传染性风险，具有高质量的血液收集系统和作为国家血液收集系统的一部分的筛选措施至关重要[6]。

秘鲁第一个输血中心于1929年在圣巴托洛梅军事医院建立;从那时起，秘鲁的血库就设在医院或诊所内。事实上，唯一独立的血库最终被并入一个大型医院中心[7]。因此，秘鲁的血库一直由各自的医院管理和监督，外部监督很少。然而，1995年根据第26454号法律设立了全国血液治疗和血库方案，宣布人体血液的采购、捐赠、储存、输血和供应是一项国家利益。PRONAHEBAS的功能是规范、监测和评估秘鲁血库。然而，由于秘鲁没有一个有凝聚力的国家血库服务，法规的实施一直很困难。

秘鲁血库分为I型或II型。I型被授权从其他血库接受血液并输入该血液；然而，他们无法采集自己的血液。II型被授权从捐献者那里采集血液，并为采集的血液输血。秘鲁血库也分为私人血库和公共血库。私营部门规模较小，只占人口的不到10%[8]。公共系统分为MINSA（覆盖60-70%的人口）、EsSALUD（20-25%）和FFAA-PNP（2%）。EsSALUD为纳税工人/退休人员及其家属服务，FFAA-PNP为武装部队和警察服务。MINSA设施供其余人口使用，包括穷人、失业者和自营职业者。

2004年，秘鲁利马的七个新生儿感染了颅内艾滋病毒[9]。其结果，arecorución部长部长Nº466-2005/ minsa颁布，它把美国国家卫生研究院负责执行血库绩效评估的外部程序（PEVED）[10]。作为该调查的一部分，血液面板包含十个不同的血液样品呈阳性和阴性的七种不同的免疫标记（乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，查加斯，梅毒，HIV 1-2，HTLV I / II）被送往全国血库;然后血库以常规方式筛选面板。结果差，只有28％的血液样品被精确筛选（即，没有假阴性或假阳性）。此外，在2007年，在Lima [11]中发生了另一种输血相关HIV的情况。

这些事件导致秘鲁政府宣布全国进入紧急状态(最高法令第009-2007-SA号)在血液治疗中心和血库网络中，对血库进行了全国范围的调查[12]。本文介绍了这些评估的结果以及对未来国家级血库监督和管理的建议。

方法

评估秘鲁血液采集系统的第一步是更新国家血库登记册，这是自1999年以来从未进行过的。每个提供输血或采集服务的血库和卫生机构都必须在国家血库登记处进行登记，将自己列为I型（仅输血）或II型（采集和输血）。

在更新登记册之后，成立了监督小组，访问公共和私人血库。监督小组由一名医生、一名生物学家/医疗技术专家和一名MINSA代表组成。这些小组使用了一种工具，其中附有基于国家和世卫组织指南和专家意见的问卷，其中包括以下主题：血库的组织/管理、基础设施、设备、人力资源以及检测用品和试剂[13]。这些访问还包括彻底修订和记录每个血库的状态，每次访问都需要提前通知相关血库，并且血库及其相关机构的负责人在场。该信息由研究团队在正式访问期间收集，并存储在中央数据库中，用于监测、分析和将来的展示。所有访问都需要提前通知有关血库，还需要血库及其相关机构的负责人在场。德赢vwin首页网址

每个血库都有两次访问。在初步访问中，每个血库都留下了官方文件和完成筛选过程的说明。在最后一次访问中，研究团队将返回，填写调查，并在每个建立一个可见的贴纸中留下定义建立条件的可见贴纸。将所有信息输入数据库，其分析将损害最终报告。不遵守根据国家指南的最低要求的机构在七天内给予纠正局势，第peNahebas被告知纠正措施的结果。德赢vwin首页网址

作为检查的一部分，从随机抽取的血袋中抽取血液样本，这些血袋之前已经过筛选，准备在所有II型血库输血。这些样本被带到国家卫生研究所，对秘鲁法律规定血库必须筛查的7种疾病进行重新检测，包括乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、恰加斯病、梅毒、HIV 1-2、HTLV I/II。所有的访问和抽样都发生在2007年至2008年之间(表1)。

表1:描述秘鲁241血库的分布

结果

新的全国登记处包括秘鲁共有241枚血库，位于利马/小孩（代表该国占地三分之一）的38％。大多数是公共部门的一部分（总共77％，50％Minsa，23％Essalud和4％的FFAA-PNP医院）。

访问了登记的所有血库(表2)。只有24%的I型血库和80%的II型血库实施了质量保证体系。此外，还缺乏适当的设备。例如，40%的I型血库没有符合存储血制品标准的冰箱，54%的II型血库没有血小板旋转器，而血小板旋转器是存储血小板[14]所必需的。此外，许多血库的筛查工具也不合格。检测了637个HIV、乙肝、丙肝、HTLV和梅毒筛查试剂盒:2%(11/637)试剂过期，3%(22/637)试剂盒缺乏必要的试剂。

表2:描述秘鲁血库的组织，基础设施和设备，被血库类型和位置分解

秘鲁血库缺乏统一性。以价格为重点，采集一单位血液的成本从10到165秘鲁索尔（3.33-55.00美元）不等，感染筛查的成本从22到585索尔（7.30-195美元）不等.秘鲁没有集中采购诊断测试，因此每个血库从不同的制造商处购买诊断试剂盒进行筛查，这导致了巨大的成本差异。这种成本差异将转嫁到患者身上，每单位血液的成本从35到570索尔不等（11.70-190.00美元）。在一家机构，患者甚至被要求自愿献血。此外，即使在同一地区和部门，也存在很大的差异；例如，一个省有两个血库，都属于公共部门，但一个属于MINSA，另一个属于EsSalud。MINSA治疗的患者支付65索尔（21.70美元）每单位血液，据EsSalud报告，理论上相同产品的成本为519索尔（173美元）。除定价外，用于血液筛查的实际试剂各不相同。总共访问的90家II型血库使用了14种不同类型的HIV检测、19种丙型肝炎检测、11种HTLV检测和19种不同的梅毒检测（表3）。

表3：描述了秘鲁90家II型血库的调查结果

在访问前的月份，秘鲁的血库总共收集了16,524个血液;公共部门收集了96％（15,835）的私营部门的4％（689人），72％（11,972）在Lima / Callao收集，省份的28％（4452）。有趣的发现是，尽管国家血资供水短缺，但许多血库都丢弃了单位。总共454个单位（所有收集的血液中的3％）被丢弃在本月内：公共部门的83％（376），私营部门的17％（78），来自Lima / Callao的70％（318）来自省份的30％（136）。

对以前采集的血液样本进行筛查

5780在先前筛查II型血库的血液中的国家健康研究所，在II型血库中进行了5780年筛查，对乙型肝炎，丙型肝炎，HTLV，梅毒和艾滋病毒进行了测试，并准备被转发。Of the 835 units tested, three (0.35%) tested positive for immunological markers consistent with blood not fit for transfusion (e.g., blood that should have been discarded with proper screening), including one for syphilis, one for Hepatitis C antibodies, and one for Hepatitis B antibodies.

一个单位的血液梅毒检测呈阳性，这与血库的原始报告不符——该单位的血液被报告为所有免疫标记检测呈阴性。通知血库，包括RPR、ELISA和TPHA在内的确认试验均呈阳性。鉴于这些发现，该血库被重新从II型血分类为I型血。

另一血库的一单位血液在筛查和确认测试中对丙型肝炎抗体呈阳性。立即通知了血库，研究小组去了血库。然而，在到达时，该队被告知，血库已从阳性单位抽取了一份血液样本，随后丢弃了该单位的其余部分。对该样本的确认测试结果为一阳性，一阴性。由于原来的袋子已经被丢弃，无法对血液样本进行进一步的检测，因此无法确定结果不一致的原因。

来自第三血库的血液单位测试抗HBC（乙型肝炎核心）抗体阳性。通知血库并告知研究团队，血液筛选是由外部实验室完成的。发现外部实验室已正确标记为抗HBC阳性的样品，结果由血库不正确地解释。从II型至I型重新分类血库。总共12型II型血库被重新分类为I型，无论是不和谐的筛查结果还是缺乏适当的设备和/或基础设施。

讨论

秘鲁的血液供应系统是分散的，由241个小型独立血库组成。该系统与21世纪初的其他拉丁美洲国家一致（例如，阿根廷和哥伦比亚的血库数量分别为578个和151个），与更集中的模式形成对比（加拿大的数字是14）[4]2008年的调查结果表明，缺乏统一性、设备和人员导致血液供应中的漏诊感染。通过建立更集中、标准化和连贯的血液采集系统，秘鲁可以降低成本，改进人力资源、设备和检测的使用，提高质量和结果从而提高了捐献血液的质量。

集中采血处理中心更高效、更经济、更安全地利用资源。墨西哥的一项研究发现，集中式血库能够更好地建立质量控制方法。因此，从这些较大的血库采集的血液中，HIV、乙肝和丙肝感染的患病率较低。相反，以当地医院为基础的小型血库以前被证明既浪费又昂贵。例如，在芬兰，结合血库服务减少了血液库存水平的日常变化，简化了订购流程，从而节省了成本[17]。此外，秘鲁并没有集中进行诊断，而是由各卫生机构进行。为了适当的质量保证，必须评估整个过程，包括设备和试剂的质量、程序和技术。然而，诊断检测缺乏集中化，监管体系薄弱，导致质量未知的诊断产品有大量品牌，难以建立质量控制体系。

高容量中心也能更高效、更有效地培训人员和管理献血[18-20]。高容量中心与中央参考实验室允许人员成为更有经验的[21]。由于人员缺乏经验，低容量中心的采集技术更有可能不合格，这增加了不良事件的可能性，如血液供应中的细菌污染，这本身可以导致致命的结果[22]。集中式采血的其他已证实的好处包括稀有血液制品的合理分配、血液制品的分级和增加营业额[21]。这些改进将尽量减少浪费血制品的数量，鉴于血液供应不足和废弃血制品率高的不幸结合，这对秘鲁来说是一个特别重要的优势。

重要的一点是，一个国家的血液供应的整体质量取决于两个因素，即血液采集/筛查系统的质量和供血质量。供者招募和筛选之前已经被证明是秘鲁血液供应链的一个不稳定方面，目前的研究反映了这些结果[17]。当不同的组织和大量的血库组成国家血液采集系统时，专用资源的巨大可变性和不规范的协议导致献血者招募、选择和保留的基础设施不足，从而导致低风险、重复、利他的献血者数量较少[16,23]。在那些拥有分散的血库系统的国家，如秘鲁、玻利维亚(10%的利他主义)和巴拿马(2%)，可以看到这些低数量的利他主义献血者。

此外，由于秘鲁血库位于医院/诊所内并由医院/诊所管理，它们的主要重点一直是输血接受者，很少有资源用于招募捐赠者。正如在其他国家所看到的那样，区域血液中心的活动在增加利他捐赠方面非常有效。例如，在摩洛哥，区域b血液中心协调努力促进自愿献血，在20年内从16%增加到80%[24].通过建立专门的献血中心，可以减少等待献血的时间，增加提供洗手间、饮料和零食等服务，从而改善整体献血体验[25]。

TTI突出了秘鲁全国血液收集系统的缺点，献血者送到各个实验室的血板上的高错误率，以及在国家调查期间筛选事业的结果。如上所述，该研究团队发现三个（810或0.37％）的血液，准备输血，用于传播感染的免疫标志物阳性，包括乙型肝炎，丙型肝炎和梅毒。这种感染单位的血液单位是不可接受的，因为其他环境中的研究表明TTI的风险是低至600倍[26]。

重要的是，秘鲁目前没有国家出血系统，已被描述为一种提高输血质量和安全性的效力，并且被定义为旨在收集和评估来自的意外或不良影响的一系列监测程序血液产品的治疗用途和防止其复发[19,27]。血液化系统应涵盖整个输血链，包括血液和血液成分的捐赠，转染血液的随访，数据收集和不良事件的分析以及预防复发事件[20,28] [20,28]。鉴于秘鲁的29％的血库甚至没有与不利的输血相关事件登记，秘鲁会受益于这种国家制度。集中式网络将促进这种国家系统的创造和维护，该系统已经在全球许多国家已经到位[27-30]。

秘鲁欠佳的血液采集系统与几年前另一个南美国家智利的血库系统相似。就在2007年，智利的国家血液采集系统还由独立的、低容量的血库组成，没有集中式的血液采集和需求报告系统[31,32]。此外，捐血中HIV血清患病率高，大量血液被丢弃。为了改善该国的血液采集服务，智利卫生部成立了国家血液委员会，改变了该国的血液供应链。

这种智利装修包括多个方面。建立了统一的国家标准和国家IT系统，用于血液和输血中心。重要的是，血液收集开始巩固到三个主要中心。这些中心成为IT系统现代化的网站，数据收集和移动血液收集活动。结果一直很有前途，从8％施加的利纳特捐款增加到22％，收集的血液中的艾滋病毒血清患病率降低0.04％至0.02％[31]。

尼加拉瓜是一个已成功重组其血液收集系统的国家的另一个例子。2007年至2009年间，尼加拉瓜将小血库转化为输血中心，随着血液收集和加工被迁移到两个集中式集线器，从38％增加到100％，使其成为六个仅仅依赖于普遍的利他的美国国家之一捐赠[33]。由于重组，尼加拉瓜血液收集和输血率的显着增加和TTI标记中的显着下降。

建议书

正确诊断一个国家的血液采集和输血系统的缺陷是必要的第一步，但为了促进变革，诊断可能还不够。政府机构一直在管理资金和关注的竞争问题。因此，包括国际机构(如PAHO)、非政府组织、患者组织、记者和学术研究人员在内的其他利益攸关方倡导变革是必要的。根据上述调查结果、经验教训和其他国家在实施国家采血和输血系统方面的成功，现将建议如下。

1. 需要装备精良并与全国其他地区互联的大型区域性血液采集和处理中心（血液中心）进行配送。现有的低容量血库应转变为专门从事输血的中心网络（输血中心）而不是收集血液。成本将降低，因为众多的输血中心不必包含血液收集、分离和筛查所需的设备，从而改善资源分配。一个只有少量非医院血液中心的系统将能够利用规模经济，这可能会导致e血液制品的收集、加工、检测和向输血中心分发血液的成本显著降低[16]。
2. 然后，血液中心应在国家一级带头建立或改进血液收集和输血系统的其他方面。这些中心应领导对献血者的宣传和认识。在其他环境中已证明有效的利他捐赠活动应由国家组织和实施se中心[24]。
3. 血液中心也应该成为关于输血医学的会议、研讨会和继续教育课程的场所。它们还可以与医学和护理学校合作，提高学生的实践意识和培训。
4. 应该建立标准化的质量保证(QA)和改进程序，并通过集中加以促进。质量保证应包括从确定和购买供应品到确保适当的捐赠和输血操作的所有过程。还应建立不良事件数据库，制定改善和预防复发事件的计划。国家卫生研究院(National Institute of Health)等机构应该负责此类QA系统，这些系统应以标准化和系统化的方式执行，并根据调查结果及时、恰当地采取行动。血液中心人员的具体培训方案应根据标准化流程设计和定制。

结论

2007 - 2008年秘鲁国家卫生研究院调查到国家血库展示了次良血液收集和输血系统。不幸的是，尽管这种综合评价，但在过去的七年里，秘鲁血液收集系统有效地发生了任何改变。本文的建议，基于来自其他国家血统系统的先前改造的证据，重点是提高秘鲁血液收集和输血系统的效率和安全，以及通过整合许多独立，低的整合可能与众不同的其他特征将血库储存到更加集中，集体和分类中心的集体网络。通过这一整合，各国可以降低成本，提高设备状态，改善质量结果，提高捐献血液的质量。虽然许多建立的组织和实体受益于当前制度的难度难以实施，但在强大的国家领导力，类似于其他国家在卫生保健系统中进行的其他国家的经历，可以重新组织和最终改善国家血液收集系统。

确认

作者愿意承认，并感谢秘鲁卫生部的学习团队和其他个人，其努力收集和分析所提出的数据。PEG尤其感谢Angela Bayer博士的不断支持和指导。

本出版物报告的研究得到了国家卫生研究院的Fogarty International Center（奖项D43TW009375）。PEG另外，加州大学洛杉矶南美洲计划在艾滋病毒预防研究中（Saphir，NIH R25 MH 087222）。资金来源在研究设计，数据收集，分析和解释中没有作用，稿件的写作或提交纸张出版物的决定。内容完全是作者的责任，并不一定代表国家卫生研究所或苏克尔计划的官方意见。提交人报告没有任何兴趣冲突。

PEG进行了数据分析，主要负责起草手稿。JV编辑了手稿并对数据分析进行了批判性审查。PJG制定了初步研究设计，进行了数据分析，并对手稿的起草做出了实质性贡献。所有作者都批准了最终手稿。

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文章信息

文章类型:研究文章

引用:George Pe，Vidal J，Garcia PJ（2016）对秘鲁血液收集和输血系统的分析和建议。J流行病公共卫生Rev 1（3）：DOI http：//dx.doi。ORG / 10.16966 / 2471-8211.119

版权：©2016 George Pe，等这是在创意公约归因许可的条款下分发的开放式文章，其允许在任何媒体中不受限制地使用，分发和再现，只要原始作者和来源被记入。

出版历史记录：

收到的日期：2016年3月10日

接受日期:2016年4月19日

出版日期：2016年4月22日