在EMPA-REG OUTCOME Study[1,2]和LEADER Study[3,4]发表empagliflozin的心血管(CV)良好结果后，一些糖尿病学家宣布2型糖尿病治疗的“新时代”开始了:二甲双胍仍应是首选药物，但随后，为了加强治疗，应加入这两种药物中的一种而不是其他的抗糖尿病药物。甚至有人提议，不管价格如何，联合利拉鲁肽和empagliflozin开始2型糖尿病的药物治疗，特别是因为它们在不同的致病途径上发挥有益的CV作用，但目前还不完全清楚。

这两项研究的结果是在有糖尿病和心血管事件或心血管风险非常高的患者中获得的，因此不能自动推断出所有2型糖尿病患者的心血管安德赢vwin首页网址全性。根据scien，这两项研究被设计为心血管安全性试验tific原则他们必须在至少一个或两个其他研究中得到证实。EMPAREG和LEADER CV结果不应与他汀类药物的益处进行比较，因为这已在大约30个其他研究中得到证明[5]。另一种GLP-1激动剂利昔那肽对心血管没有益处[6]9月16日在慕尼黑举行的欧洲糖尿病研究协会（EASD）第52届大会上^thsemaglutide也是一种胰高血糖素样肽-1类似物[7-9]。另一方面，用semaglutide观察到糖尿病视网膜病变的显著恶化;在LEADER的研究中，利拉鲁肽也发现了类似的趋势。

由Steven Nissen发起，基于罗格列酮的结果，自2008年以来，新的抗糖尿病药物的CV安全性必须根据FDA的规定显示。心力衰竭现在也应该包括在内。因此，制药公司进行“非劣效性”研究，同时通过增加患者数量来寻找“优效性”，并获得大量资金支持，以达到必要的统计力量。许多研究发现他们的药物“非劣效性”和“无劣效性”，例如TECOS研究[10]中的西格列汀。一些糖尿病学家已经质疑FDA对昂贵的非劣效性研究的现有要求的意义，以及制药公司对寻找“优越性”的扩展，这使它们仍然更加昂贵。

用降糖药，有益心血管结果与恩格列净和利拉鲁肽，到现在还司美鲁许多中性甚至负面CV结果的研究后，都非常欢迎，并给予希望的寿命和生活质量的改善患者的2型的进一步延长糖尿病（表1）。然而，结果包括副作用，长期影响仍有待评估。特别感兴趣的将是持续的CAROLINA研究，结果与DPP-4抑制剂利格列汀和磺脲类药物的比较结果。这项研究将在九月2018年完成，磺脲类药物是否过时或不[10]将大大有助于仍在进行的讨论。

试验的名字	代理/比较器	n	主要终点	跟进	HBA1C.(%)在试验结束时	主要结果HR (95% CI)
起源	甘精胰岛素/常规	12,537	三点锤	6.2年	胰岛素6.2%控制6.5%	中性 1.02人力资源 (0.94 - 1.11)
享受- - - - - -TIMI 53	沙格列汀/安慰剂	16492	三点锤	24个月	沙格列汀7.7％安慰剂 7.9%	中性 1.00人力资源 (0.89 - 1.12)
检查	Alogliptin /安慰剂	5380	三点锤	18个月	阿格列汀7.7％ 安慰剂8.0％	中性 0.96人力资源 (-1.16)
特克斯	西他列汀/安慰剂	14671年	4权杖	36个月	Sitagliptin 7.1%安慰剂 7.4% %	中性 0.98人力资源 （0.99〜1.08）
ELIXA	利西拉/安慰剂	6068	4权杖	25个月	7.4%利昔那肽安慰剂 7.6%	中性 1.02人力资源 (0.89 - 1.17)
EMPA-REG结果	Empagliflozin /安慰剂	7020.	三点锤	37个月	Empagliflozin 7.8% 安慰剂8.2％	优越的安慰剂HR 0.86 (0.74 - 0.99)
领袖	利拉鲁肽/安慰剂	9340.	三点锤	46个月	利拉鲁肽7.7% 安慰剂8.1％	优越的安慰剂HR 0.87 (0.78 - 0.97)
SUSTAIN-6	塞马鲁肽/安慰剂	2735.	三点锤	24个月	Semaglutide为7.6%和7.3% 安慰剂8.3％	优越的而安慰剂的HR为0.74 (0.58 0 - 95) (针对主要终点，但不针对CV死亡)

桌子1：抗糖尿病药物治疗2型糖尿病高心血管风险患者的心血管结局试验
3点MACE：复合心血管死亡和非致死性心肌梗死或中风的;4点MACE：复合心血管死亡，非致死性心梗或中风和不稳定心绞痛住院的;CI：置信区间;CV：心血管;糖化血红蛋白：糖化血红蛋白;HR：风险比;MI：心肌梗塞;2型糖尿病：2型糖尿病
表52 EASD大会慕尼黑2016年以后由赫尔穆特·沙茨现实化的基础上，从雷登，萨塔尔和Marso数据。

2型糖尿病的治疗变得更加复杂和个性化。每个患者不仅要根据研究的结果，但也对个人特性例如被处理年龄，体重，年龄的表现，病程，高血压，心血管事件和肾脏的状态，也是病人的喜好，例如口服或注射治疗。

最后，应该强调的是，每一种新药的优点大多在很早就可以看到。长期疗效和安全性，包括不合理的不良事件，只能在以后，几年甚至几十年后才能判断。然而，它们在老的抗糖尿病药物如胰岛素和磺脲类药物中有很好的记录。它们的正面和负面影响——体重增加和低血糖——是众所周知的，它们应该由经验丰富的医生和受过教育的病人一起处理。

胰岛素仍然是德国评论中所称的“das kleine Schwarze”（黑色小礼服，适合所有场合）。胰岛素适合作为每种抗糖尿病药物的组合伴侣。作者将胰岛素称为“大晚礼服”与所有其他口服和注射治疗形式相比，它具有最强的降血糖潜力。人们必须等待，看看新药的各种降血糖有益CV作用是否或在多大程度上补偿，或有望克服与lon相比较弱的糖基化作用它们也应该变得更便宜。

目前，治疗2型糖尿病的现有算法还不应该改变。

工具书类

1. 辛曼B，华纳C，拉钦JM，Fitchett d，Bluhmki E，等人。（2015）恩格列净，心血管预后，和死亡率在2型糖尿病。新英格兰医学杂志373：2117年至2128年。[Ref。］
2. Schatz H（2015）Empagliflozin（Jardiance®），ein SGLT2 Hemmer，verringert Segnificant kardiovaskuläre Ereignisse bei Hochrisiko-Typ-2糖尿病患者[Ref。］
3. Marso SP，丹尼尔斯GH，欠压弗朗森K，Kristensen的P，曼恩JF，等人。（2016）和利拉鲁肽2型糖尿病的心血管预后。新英格兰医学杂志375：311-322。[Ref。］
4. Schatz H（2016）利拉鲁肽可减少2型糖尿病患者的心血管事件——LEADER研究的数字。[Ref。］
5. 罗伯特·埃克尔（2016）评论在ADA大会。新奥尔良。[Ref。］
6. 普费弗MA，Claggett B，迪亚兹R，迪克斯坦K，格斯坦HC，等人。（2015）利西拉患者2型糖尿病和冠状动脉综合征。新英格兰医学杂志373：2247年至2257年。[Ref。］
7. 雷特LA，Marso SP，Vilsboll T，脑SC（2016）SUSTAIN 6.试验设计，基线特征，心血管预后，临床和代谢的结果，安全性结果。T. Vilsboll：评论员第52 EASD大会上，慕尼黑。[Ref。］
8. Marso SP，贝恩SC，索利A，Eliaschewitz FG，霍达尔E，等：司美鲁肽和患者的2型糖尿病的心血管预后。新英格兰医学杂志。[Ref。］
9. 芬顿JJ（2016）临床医生应该三思处方DPP-4抑制剂糖尿病之前。基于EVID地中海21：81-82。[Ref。］
10. Schramm TK、Gislason GH、Vaag A、Rasmussen JN、Folke F等。（2012）与二甲双胍相比，在2型糖尿病患者中使用不同胰岛素促泌剂的死亡率和心血管风险，无论是否患有心肌梗死：一项全国性研究。欧洲期刊33:1183[Ref。］

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引用：Schatz H(2016) 2型糖尿病治疗的“新纪元”?一个平衡的观点。内分泌代谢紊乱2(3):doi http://dx.doi。org/10.16966/2380 - 548 x.e105

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出版的历史:

收到的日期：2016年6月28日

接受日期：2016年9月26日

出版日期：2016年9月29日