经理
OTR/OPQ产品质量研究部
美国食品药品监督管理局
美国银泉新罕布什尔大道
电子邮件:Mansoor。Khan@fda.hhs.gov
电话:301-796-0016
教育
1992 |
博士。药剂学(专注于工业制药和生物制药) |
圣约翰大学,药学及相关健康专业学院,纽约。 |
1988 |
药剂学硕士(专注于物理药剂学和药物输送系统) |
爱达荷州立大学,爱达荷州。 |
1984 |
制药技术硕士 |
印度安得拉大学 |
传记
Mansoor A.Khan博士是FDA CDER的产品质量研究总监和高级生物医学研究科学家(SBRS),他领导生物技术产品、化学和稳定性、药物输送系统和生物利用度/生物等效性的研究团队。在2004年加入FDA之前,他是德克萨斯理工大学健康科学学院药剂学教授和研究生项目主任。他是一名注册药剂师,并获得博士学位。1992年获得圣约翰大学药学院工业药学学位。他已经出版了275多篇同行评议的手稿,包括《药物和临床计算》在内的四篇文本,25本书的章节,200篇海报演讲,以及超过175篇受邀的全球演讲。他曾在AAPS担任多个领导职位,包括当选的药剂学和药物递送(PDD)主席和配方设计与开发(FDD)创始主席。他在《制药技术》、《国际药剂学杂志》、《AAPS Pharmsci Tech》和《药物递送与转化研究》的编辑委员会任职。2012年,他获得了AAPS配方设计和开发研究成果奖,是AAPS研究员。
研究兴趣
- 配方设计与开发
- 生物利用度/生物等效性
- 新型给药系统
专业活动:
教学经验:
2004年至今 |
美国马里兰州食品和药物管理局 |
2005年至今 |
药物评价与研究中心产品质量研究处处长SBRS科学家 |
2000- 2004 |
德克萨斯理工大学药学院健康科学中心药剂学教授和研究生项目主任 |
1998- 2000 |
德克萨斯理工大学药学院健康科学中心药剂学副教授兼研究生项目主任 |
1996- 1998 |
路易斯安那大学药剂学副教授梦露 |
1992- 1996 |
路易斯安那大学药剂学助理教授梦露 |
专业组织:
2014 |
AAPS奖励委员会成员 |
2013 |
国家卫生研究院研究室,尤尼斯·肯尼迪·施莱弗·尼克德,ZHD1 DSR-K(PT),2009年、2010年和2011年,BTS研究室 |
2012 |
DARPA同行审查委员会 |
2010 |
纽约圣约翰大学Charles Jarowski研讨会策划委员会成员兼主持人。 |
2009 |
美国药典赋形剂国际研讨会计划委员会成员 |
2008 |
AAPS分析科学设计质量研讨会主持人兼联合主席。 |
2007 |
AAPS PDD设计质量公开论坛规划委员会成员。 |
2006 |
国际药学联合会(FIP),组委会成员 |
荣誉和奖励:
2014 |
FDA/CDER:监管科学卓越奖。他克莫司结晶度的化学计量学方法 |
2013 |
FDA集团认可奖。未经批准的咳嗽、感冒和过敏执法组。 |
2012 |
CDER团队卓越奖,用于制定批准后咀嚼片政策。 |
2010 |
CDER团队卓越奖,用于开发新的溶解方法,以证明盐酸万古霉素的生物等效性,从而允许提交ANDA |
2008 |
CDER中心主任因其在向CDER提供创新和新兴科学方面的杰出表现而获得的特别嘉奖。 |
2007 |
CDER团队卓越奖,表彰在确定平板电脑拆分对产品稳定性的影响方面做出的杰出努力。 |
2006 |
CDER科学成就奖,“分析科学卓越奖”,颁发给研究团队,用于开发化学计量学、光谱学和成像工具,以评估药物质量。 |
2005 |
美国食品和药物管理局CDER颁发的团队卓越奖,表彰其在识别帕拉酮潜在致命性酒精相关不良反应方面做出的杰出努力。 |
出版物
- 阿沃特维·奥托德、阿加拉比C、雷德·埃克、鲁特琴S、布罗森卡、汗·马、沙阿·RB。受控冰核对冻干单克隆抗体Int J Pharm工艺性能和质量属性的影响。2013年6月25日;450(1-2):70-8.
- Xu X,Gupta A,Faustino P,Sathe PM,Sayeed VA,Khan MA*,液体填充环孢菌素胶囊药物溶出度和稳定性测定HPLC方法的开发和验证。AAPS Pharmsitech。2013年9月;14(3):959-67.
- 西迪基,A.,沙阿,RB和汗,马*。用于味觉掩蔽的磷酸奥司他韦Amberlite IRP 64离子复合物:制备和化学计量学评价。法尔姆。科学杂志,2013年6月;102(6):1800-12.
- Rahman,Z.,Siddiqui A.,和Khan,M*。新型抗癫痫药盐口腔崩解片的处方策略与评价。欧元。法尔姆。生物制药,2013年11月;85(3部分B):1300-9。
- 克里希纳亚Y,杨Y,比卡迪S,赛义德VA,汗马。盐酸科尔塞维兰片体外药效的比较评价。药物开发与药学。2013年6月[Epub提前印刷]。
- Anne Zajicek、Michael J.Fossler、Jeffrey S.Barrett、Jeffrey H.Worthington、Robert Ternik、Georgia Charkoftaki、Susan Lum、JörgBreitkreutz、Mike Baltezor、Panos Macheras、Mansoor Khan、Shreeram Agharkar、David Douglas MacLarenA来自AAPS儿科配方工作组的报告:对儿童友好型剂型现状的看法,aaps杂志,2013年10月;15(4):1072-81.
- Firat,Aysegul Ozgen,Imran Vural,Olgun Guven,Ergun Karaagaoglu,Mansoor A.Khan,Yilmaz Capan,使用设计质量(QbD)方法开发和评估紫杉醇纳米颗粒,J.Pharm。科学杂志,2013年10月;102(10):3748-61.
- Zidan Ahmed,Crystal B.Spinks,Muhammad J.Habib和Mansoor A.Khan*。通过Caco-2细胞模型制备泰诺福韦脂质体的配方和转运特性,脂质体研究杂志,2013年12月;23(4):318-26.
- Chava Kimchi Sarfati、Tal Schiller、Nobuko Katagiri、Mansoor Khan、Chen Yanover和Zuben E.桑拿,开发和调节工程治疗蛋白,趋势药理学科学。2013年10月;34(10):534-48.
- Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*,Hunter筛选设计,以了解肽抗生素Int J Pharm固体分散制剂的产品可变性。2013年11月;456(2):572-82. Epub 2013年8月。
- Rahman,Z.,Siddiqui,A.,和Khan,MA*,通过设计质量法评估三元共溶剂系统中尼莫地平脱玻璃的影响,国际制药杂志,2013年10月;455(1-2). Epub 2013年7月。
- Akhtar Siddiqui,Ziyaur Rahman,Vilayat Sayeed,Mansoor A.Khan*,尼莫地平多晶型预测的近红外、傅里叶变换红外和拉曼光谱模型的化学计量学评估。J Pharm Sci.,2013年11月;102(11):4024-35. Epub 2013年8月。
- 徐晓明、Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*。聚焦束反射率测量用于监测尼莫地平沉淀过程。Int J Pharm。2013年11月;456(2):353-6.Epub 2013年9月。
- Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*。通过过程分析技术(Pat)传感器表征非核糖体肽抗生素固体分散体制剂。药学科学杂志。2013年12月;102(12) :4337-46. Epub 2013年10月。
- Gupta,A.和Khan,M.儿科产品开发的挑战。《美国食品和药物管理局科学透视》,国际医药杂志。2013年11月;457(1):346-8.
- 安维沙·乔杜里、吴惠泉、曼苏尔·汗、罗希特·拉马钱德兰。造粒过程的机械总体平衡模型:过程和配方参数的影响。化学工程科学。107(2014) 76-92.
- 吴先生,怀特先生,贝伦特先生,弗林格先生,汗先生。一种用于动态多组分药物抗溶剂结晶系统成核诱导时间测量和成核机理评估的集成PAT方法。工业工程化学。决议,2014年1月,53(4):1688–1701.Epub 2014年1月。
- 约翰逊、吉布斯、马达瓦罗、奇卡图尔;阿加拉比、赛勒斯、黄、莉莉;。判定元件;布劳克,汗,曼苏尔,安德森,霍华德。使用平行生物反应器评估丁酸盐诱导的甘露糖-6-磷酸化治疗酶的生产”。Biotenol Appl Biochem.184-1922014。
- 希瓦尼诉甘地、威廉·罗德里格斯、曼苏尔·汗和詹姆斯·E·波利,。儿科生物制药分类系统(BCS)的考虑因素:五种药物的应用。AAPS Pharmsitech。2014年2月[Epub提前印刷]。
- 杰弗里·K·吴、阿比·古普塔、曼苏尔·A·汗、帕特里克·J·福斯蒂诺。用于测定上市药品中克林霉素棕榈酸酯盐酸盐的高效液相色谱法的开发和应用:当前USP测定方法的优化。JASMI.2013Dec,3(4):202-11。
- 赛义德·卡恩、拉维坎特·科纳、帕特里克·J·福斯蒂诺、阿比·古普塔、杰布·S·泰勒、曼苏尔·卡恩。药学杂志。FDA和DoD药品保质期延长计划:进展和承诺。药学科学杂志。2014年5月;103(5):1331-6. Epub 2014年3月。
- Gupta A、Chidambaram N和Khan MA是评估咀嚼片难度的指标。药物开发与药学。2013年11月。[打印前的Epub]。
- Z.Rahman,X.Xu,U.Katragadda,Y.Krishnaiah,L.Yu和M.Khan,《理解环孢素眼用微乳关键质量属性的设计质量方法》。摩尔药剂师。2014年1月[Epub提前印刷]。
- Rakhi B.Shah、杨永胜、曼苏尔A.汗、安德烈·劳、劳伦斯X.余和帕特里克J.福斯蒂诺。胶体铁药物产物:蔗糖铁的热力学稳定性评估。Int J Pharm。2014年4月;464(1-2):46-52. Epub 2014年1月。
- Stuart Cantor,Abhay Gupta和Mansoor Khan*,评估三聚氰胺污染的分析方法,医药科学杂志。2014年2月;103(2):539-44. Epub 2013年12月。
- 劳伦斯·X·余、格雷戈里·阿米顿、曼苏尔·A·汗、斯蒂芬·W·霍格、詹姆斯·波利、G·K·拉朱和珍妮特·伍德科克,《通过设计理解质量》,AAPS杂志,2014年,接受出版。
- Akhtar Siddiqui,Ziyaur Rahman,Srikant Bykadi和Mansoor Khan*,通过粉末X射线衍射法定量固体分散体中结晶他克莫司的化学计量学方法,Pharm Sci。2014年3月[印刷前电子出版]。
- Yellela Krishnaiah,Usha Kattragadda和Mansoor Khan*,用于定量粘合剂型透皮给药系统中药物冷流的立体显微成像技术,J.Pharm。科学,2014,103:1433-1442。
- 大卫·阿沃特、赛勒斯·阿加拉比和曼苏尔·汗*。监控过冷对模型单克隆抗体制剂的冻干产品和工艺参数的影响的集成过程分析技术(PAT),J.Pharm。科学杂志,接受,2014年。
- Janet Woodcock和Mansoor Khan*,FDA对阿托伐他汀产品的分析反驳了甲酯杂质的报告。Ther.Innov.和Reg.Sci.,2014年接受。
- Akhtar Siddiqui、Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*,将化学计量学方法应用于差示扫描量热仪(DSC),以估算共溶剂系统中的尼莫地平多晶型。药物开发。印度制药公司,2014年5月26日:1-5。
- Ziyaur Rahman,Akhtar Siddiqui,Srikant Bykadi,NIR和FTIR化学计量学方法,用于从缓释非晶固体分散体中定量结晶他克莫司,以及Mansoor Khan*,J.Pharm。Sci.,2014年接受。
- 吴惠泉,;董泽东,;李海涛,;Khan,Mansoor,药物结晶过程理解的综合过程分析技术(PAT)方法,以确保产品质量和安全:FDA科学家的观点。J.有机工艺研究与开发,2014年接受。
- Stuart Cantor、Abhay Gupta和Mansoor Khan*,盐酸克林霉素掩味口腔崩解片(ODT)的开发和优化,药物开发。和Ind.Pharm.,接受,2014年。
- Akhtar Siddiqui、Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*,肠外给药用三水合消炎痛钠冻干栓中微粒的根本原因评估,国际制药公司,2014年接受。
- 吴惠泉,怀特,莫里,汗,曼苏尔。用于制药粉末混合床过程动力学相关测量误差和过程设计空间开发的集成过程分析技术(PAT)方法。J.有机工艺研究与开发,2014年接受。
- Yellela S.R.Krishnaiah,Xiaoming,Ziyaur Rahman,Yang Yang,Usha Katragadda,Robert Lionberger,John R.Peters,Kathleen Uhl,Mansoor A.Khan1,*阿昔洛韦外用乳膏通用产品等效性性能矩阵的开发,国际制药公司,2014年接受。
- Moolchandani,V.,Gupta,A.Augsburger,A.,Khan,M.,和Hoag,S.乳糖作为胶囊填充功能填料的特性和选择:第1部分,药物。Dev.Ind.Pharm.,2014,接受出版。
- Ziyuar Rahman、Akhtar Siddiqui、Srikant Bykadi和Mansoor Khan*,通过标准化X射线粉末衍射法和化学计量学测定商用速释非晶固体分散体产品中的他克莫司结晶部分。《国际制药杂志》,2014年接受。
- Krishanaiah,Y.,Yang,Y.,Hunt,R.,和Khan,M.,《雌二醇透皮系统的冷流:药物损失对体外通量的影响和穿过人类表皮的药物转移》。接受《国际医药杂志》出版。2014
- Mohammad,A.,Carlin A.,Faustino,P,Khan,M.,和Yang Y.,普鲁士蓝的长期稳定性研究-水含量和铊结合的质量评估。接受《国际医药杂志》出版。2014
- 阿迪尔,M.,杨,Y.,汗,M.和福斯蒂诺。普鲁士蓝的长期稳定性研究——水含量和氰化物释放的质量评估。临床毒理学。2014接受出版。