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研究文章
Care Point of Test (POCT) i-CHROMA铁蛋白法和其他RIQAS纳入的方法的性能

J Bolodeoku1*O科克1年代贝恩1T金2C Anyaeche3.

1JB咨询(MDP)有限公司实验室，查韦尔创新中心，英国
 2Boditech医疗公司，韩国
 3.英国Pathaway服务有限公司

*通讯作者:Bolodeoku J, JB Consulting MDP Ltd, 1 Bell Street, Maidenhead, Berkshire, SL6 1BU, UK，电话:+4407765401135;电子邮件:厕所。bolodeoku@jbconsultingmdp.com

摘要

铁蛋白存在于生物体的所有细胞中，存在于血浆和血清中，并被认为是铁储存的反映。铁蛋白可通过酶联免疫吸附试验（ELISA）、放射免疫分析（RIA）、免疫放射分析（IRMA）、凝集法和化学发光法进行测量。i-色度™铁蛋白是一种护理点试验(POCT)横向流动色谱、荧光免疫分析法(FIA)用于血清或血浆中铁蛋白的定量测定。在本研究中，i-CHROMA的性能™使用Randox国际质量评估服务(RIQAS)的第41周期对铁蛋白方法与其他实验室铁蛋白方法进行评价。的i-CHROMA™铁蛋白与其他实验室铁蛋白方法的相关性很好:Abbott Axsym, Abbott Architect Chemiluminescence, Beckman AU400/600/640/2700/5400, bioMerieux, VIDAS, Roche Cobas C501/502/701, Roche Cobas E601/602, Siemens Centaur CP, Siemens Centaur XP/XPT/Classic, Siemens Dimension, Siemens/DPC Immulite 2000/2500, Siemens/DPC Immulite 1000, Beckman DxI 600/800, Roche Integra, DiaSorin, Liaison, Monobind Inc。ELISA试剂盒:罗氏Cobas 4000/c311，罗氏Modular E170/Cobas e601/e602, Beckman, Access/LXi725和Ortho Vitros 3600/5600/ECi。本比较研究结果表明，i-CHROMA™铁蛋白估计值始终较低，在+6%至-125%之间，但有很好的线性回归和相关性。最接近i-CHROMA估计的实验室方法™铁蛋白法为Monobind Inc ELISA法（Y=1.1082X-31.819；r2=0.9571)， Ortho离体3600/5600/ECi(Y=0.9805X-21.052;r2=0.9346)和Beckman Dxl 600/800(Y=0.9012X-16.848;r2= 0.9171)。总之，i-CHROMA™铁蛋白法与其他实验方法相关性较好，但存在显著的负偏倚。因此，在应用参考值时，考虑到这些负面偏见是很重要的。

关键字

护理点测试;Randox国际质量评估服务;艾可美™铁蛋白法；荧光；雅培化学发光


介绍

铁蛋白存在于生物体的所有细胞中，存在于血浆和血清中，并被认为是铁储存的反映[1,2]。铁蛋白可通过ELISA、RIA、IRMA、凝集法和化学发光法在血清、血浆和红细胞中测定[3]。i-色度™铁蛋白是一种侧边流动色谱法(POC)， FIA用于血清或血浆中铁蛋白的定量测定。i-CHROMA的分析性能™制造商测定的铁蛋白方法的分析灵敏度为4.51 ng/mL，批内精密度（15 ng/mL时为6.54%，150 ng/mL时为2.73%，450 ng/mL时为17.6%），批间精密度（15 ng/mL时为6.22%，150 ng/mL时为1.20%，450 ng/mL时为1.58%）[4]我们广泛评估了Boditech免疫分析POCT设备i-CHROMA的比较性能™其他实验室方法使用来自Randox国际质量评估服务（RIQAS）的样本和临床样本评估前列腺特异性抗原（PSA）[5-7]，维生素D[8]，人绒毛膜促性腺激素（HCG）[9]，黄体生成素（LH）[9]，卵泡刺激素（FSH）[9]，C反应蛋白（CRP）[10]和微量白蛋白[11]，并发现了非常好的相关性。在本研究中，我们着手评估i-CHROMA的性能™铁蛋白方法和广泛的实验室铁蛋白方法加入了Randox国际质量评估计划(RIQAS)免疫测定外部质量保证(EQA)程序使用线性回归和相关分析。

方法

艾可美™采用三明治免疫检测原理，使荧光标记的检测器抗体与样本中的目标蛋白结合。然后将样品应用到试纸上，荧光标记的抗原-抗体复合物被嵌入固相中的第二抗体捕获。捕获复合物的荧光信号强度与存在的铁蛋白量成正比，因此可以计算样品铁蛋白浓度，结果显示在阅读器上为毫微克/毫升(ng/mL)。反应中包括荧光标记的对照蛋白，并测量控制线的强度作为质量检查。

铁蛋白的方法

按照制造商的说明进行分析

  1. 用转移移液管将30 μL样品转移到含有检测缓冲液的试管中。
  2. 关闭检测缓冲管的盖子，并通过摇晃样品约10次彻底混合样品。
  3. 用移液管取75 μL样品混合物，装入样品孔。
  4. 将样品装盒置于室温下10分钟。
  5. 将样品装入墨盒插入i-CHROMA的墨盒支架中™读者。
  6. 按“选择”
  7. 在显示屏上读取结果。
材料
RIQAS方案

RIQAS免疫分析EQA程序第41周期的冻干血清样品2-11由5ml蒸馏水制成，并使用i-色度分析铁蛋白™如铁蛋白浓度估算中所述的铁蛋白方法。本计划注册的方法如下:Abbott Axsym, Abbott Architect Chemiluminescence, Beckman AU400/600/640/2700/5400, bioMerieux, VIDAS, Roche Cobas C501/502/701, Roche Cobas E601/602, Siemens Centaur CP, Siemens Centaur XP/XPT/Classic, Siemens Dimension, Siemens/DPC Immulite 2000/2500, Siemens/DPC Immulite 1000, Beckman DxI 600/800, Roche Integra, DiaSorin, Liaison, Monobind Inc。采用ELISA、Roche Cobas 4000/c311、Roche Modular E170/Cobas e601/e602、Beckman、Access/LXi725和Ortho Vitros 3600/5600/ECi对提交RIQAS方案的平均不同实验室方法的估计与i-CHROMA进行线性回归和系数相关分析™铁蛋白估计。

结果

第41周期RIQAS样品的铁蛋白估算

示例2:的Boditech i-CHROMA™结果是23.69 ng / mL,而雅培Axsym (57.04 ng / mL),阿博特建筑师化学发光(62.54 ng / mL),贝克曼AU400/600/640/2700/5400 (50 ng / mL), bioMerieux,维达(48.78 ng / mL),罗氏Cobas C501/502/701 (56.06 ng / mL),罗氏Cobas E601/602 (57.07 ng / mL),西门子半人马CP (49.80 ng / mL),西门子半人马XP / XPT材料/经典(50.76 ng / mL),Siemens Dimension (50.77 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 2000/2500 (55.76 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 1000 (55.50 ng/mL)， Beckman DxI 600/800 (40.87 ng/mL)， Roche Elecys/Cobas e411 (58.66 ng/mL)， DiaSorin Liaison (51.37 ng/mL)， Monobind Inc。ELISA试剂盒(47.72 ng/mL)、Roche Cobas 4000/c311 (58.48 ng/mL)、Roche Modular E170/Cobas e601/e602 (55.78 ng/mL)、Beckman、Access/LXi725(40.69 ng/mL)和Ortho Vitros 3600/5600/ECi (40.38 ng/mL)见图1。的Boditech i-CHROMA™估计比所有其他方法平均低69%(-52%至90%)。

图1:显示i色度™与其他铁蛋白方法的比较-样本2、3、4、5、6、7、8、9、10、11的漏斗图

样本3：的Boditech i-CHROMA™结果为130.16 ng/mL，与Abbott Architect Chemiluminescence (221.38 ng/mL)、Abbott Architect Quantia (180.7 ng/mL)、Beckman AU400/600/640/2700/5400 (174.5 ng/mL)、bioMerieux、VIDAS (165.2 ng/mL)、Roche Cobas C501/502/701 (187.23 ng/mL)、Roche Cobas E601/602 (190.83 ng/mL)、Siemens Centaur CP (181.28 ng/mL)、Siemens Centaur XP/XPT/Classic (185.85 ng/mL)， Siemens Dimension (181.08 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 2000/2500 (186.63 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 1000 (169.5 ng/mL)， Beckman DxI 600/800 (139.62 ng/mL)， Roche Elecys/Cobas e411 (195.57 ng/mL)， DiaSorin Liaison (199.27 ng/mL)， Monobind Inc。ELISA (167.75 ng/mL)、Roche Cobas 4000/c311 (198.93 ng/mL)、Roche Modular E170/Cobas e601/ e602 (190.70 ng/mL)、Beckman、Access/LXi725 (144.79 ng/mL)、Ortho Vitros 3600/5600/ECi (137.66 ng/mL)见图1。的Boditech i-CHROMA™估计值平均比所有其他方法低29%（-5%至-51%）。

样本4：的Boditech i-CHROMA™结果为200.36 ng/mL，而Abbott Axsym为295.53 ng/mL。Abbott Architect Chemiluminescence (337.60 ng/mL)， Abbott Architect Quantia (267.95 ng/mL)， Beckman AU400/600/640/2700/5400 (256.5 ng/mL)， bioMerieux, VIDAS (268.25 ng/mL)， Roche Cobas C501/502/701 (268.46 ng/mL)， Roche Cobas E601/602 (291.31 ng/mL)， Siemens Centaur CP (276.55 ng/mL)， Siemens Centaur XP/XPT/Classic (286.51 ng/mL)，Siemens Dimension (273.52 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 2000/2500 (282.33 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 1000 (245.33 ng/mL)， Beckman DxI 600/800 (213.60 ng/mL)， Roche Elecys/Cobas e411 (300.51 ng/mL)， Roche Integra (284.98 ng.mL)， DiaSorin Liaison (288.23 ng/mL)， Monobind Inc。ELISA试剂盒(188.35 ng/mL)、Roche Cobas 4000/c311 (306.52 ng/mL)、Roche Modular E170/ Cobas e601/e602 (289.05 ng/mL)、Beckman、Access/LXi725 (213.81 ng/mL)和Ortho Vitros 3600/5600/ECi (203.02 ng/mL)见图1。的Boditech i-CHROMA™估计值平均比所有其他方法（Monobind Inc.ELISA方法除外）低22%（+6%至-125%）。

示例5:的Boditech i-CHROMA™结果为53.73 ng/mL，与AbbottAxsym (101.52 ng/mL)、Abbott Architect Chemiluminescence (102.95 ng/mL)、Beckman AU400/600/640/2700/5400 (90.5 ng/mL)、bioMerieux、VIDAS (92.3 ng/mL)、Roche Cobas C501/502/701 (9.01 ng/mL)、Roche Cobas E601/602 (98.87 ng/mL)、Siemens Centaur CP (86.82 ng/mL)、Siemens Centaur XP/XPT/Classic (86.65 ng/mL)， Siemens Dimension (86.57 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 2000/2500 (95.0 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 1000 (88.77 ng/mL)， Beckman DxI 600/800 (68.21 ng/mL)， Roche Elecys/Cobas e411 (102.19 ng/mL)， Roche Integra (92.34 ng.mL)， DiaSorin Liaison (88.63 ng/mL)， Monobind Inc。ELISA试剂盒(78.07 ng/mL)、Roche Cobas 4000/c311 (102.77 ng/mL)、Roche Modular E170/Cobas e601/e602 (97.60 ng/mL)、Beckman、Access/LXi725 (70.15 ng/mL)和Ortho Vitros 3600/5600/ECi (67.58 ng/mL)见图1。的Boditech i-CHROMA™估计值比所有其他方法平均低43%（-22%至-62%）。

样本6：的Boditech i-CHROMA™结果为82.78 ng/mL，与Abbott Architect Chemiluminescence (184.34 ng/mL)、Beckman AU400/600/640/2700/5400 (135.5 ng/mL)、bioMerieux、VIDAS (145.33 ng/mL)、Roche Cobas C501/502/701 (148.3 ng/mL)、Roche Cobas E601/602 (150.37 ng/mL)、Siemens Centaur CP (144.7 ng/mL)、Siemens Centaur XP/XPT/Classic (146.01 ng/mL)、Siemens Dimension (143.5 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite2000/2500 (144.43 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 1000 (130.67 ng/mL)， Beckman DxI 600/800 (110.68 ng/mL)， Roche Elecys/Cobas e411 (156.32 ng/mL)， Roche Integra (168.39ng.mL)， DiaSorin Liaison (159.92 ng/mL)， Monobind Inc。ELISA (102.72 ng/mL)、Roche Cobas 4000/ c311 (152.90 ng/mL)、Roche Modular E170/Cobas e601/e602 (150.79 ng/mL)、Beckman、Access/LXi725 (114.82 ng/mL)、Ortho Vitros 3600/5600/ECi (106.92 ng/mL)见图1。的Boditech i-CHROMA™估计比所有其他方法平均低48%(-21%至-76%)。

样本7：的Boditech i-CHROMA™结果是17.73 ng / mL,而雅培Axsym雅培(53.54 ng / mL),建筑师化学发光64.24 ng / mL),贝克曼AU400/600/640/2700/5400 (51.5 ng / mL), bioMerieux,维达(52.49 ng / mL),罗氏Cobas C501/502/701 (56.32 ng / mL),罗氏Cobas E601/602 (56.78 ng / mL),西门子半人马CP (49.8 ng / mL),西门子半人马XP / XPT材料/经典(51.39 ng / mL),Siemens Dimension (52.12 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 2000/2500 (57.42 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 1000 (52.02 ng/mL)， Beckman DxI 600/800 (40.18 ng/mL)， Roche Elecys/Cobas e411 (58.41 ng/mL)， Roche Integra (63.28 ng/mL)， DiaSorin Liaison (57.15 ng/mL)， Monobind Inc。ELISA试剂盒(42.84 ng/mL)、Roche Cobas 4000/c311 (57.93 ng/mL)、Roche Modular E170/Cobas e601/e602 (56.43 ng/mL)、Beckman、Access/ LXi725 (41.86 ng/mL)和Ortho Vitros 3600/5600/ECi (40.68 ng/mL)见图1。的Boditech i-CHROMA™估计值平均比所有其他方法低88%（-77%至-113%）。

示例8:的Boditech i-CHROMA™结果为52.42纳克/毫升，与雅培建筑师化学发光（105.20纳克/毫升）、贝克曼AU400/600/640/2700/5400（92纳克/毫升）、生物梅里埃、维达斯（83.43纳克/毫升）、罗氏科巴斯C501/502/701（94.50纳克/毫升）、罗氏科巴斯E601/602（98.20纳克/毫升）、西门子半人马CP（86纳克/毫升）、西门子半人马XP/XPT/Classic（87.24纳克/毫升）、西门子维度（86.51纳克/毫升）相比西门子/DPC Immulite 2000/2500（93.28纳克/毫升）、西门子/DPC Immulite 1000（81.32纳克/毫升）、贝克曼DxI 600/800（69.99纳克/毫升）、罗氏电气/Cobas e411（99.60纳克/毫升）、罗氏集成（101.67纳克/毫升）、DiaSorin联络（95.45纳克/毫升）、Monobind公司ELISA（69.21纳克/毫升）、罗氏Cobas 4000/c311（100.55纳克/毫升）、罗氏模块化E170/Cobas e601/e602（98.87纳克/毫升），Beckman，Access/LXi725（65.15 ng/mL）和Ortho-Vitros 3600/5600/ECi（67.97 ng/mL）见图1。Boditech i-CHROMA™估计比所有其他方法平均低47%(-21%至-66%)。

样本9：的Boditech i-CHROMA™结果为50.02 ng/mL，与Abbott Architect Chemiluminescence (183.26 ng/mL)、Abbott Architect Quantia (150.9 ng/mL)、Beckman AU400/600/640/2700/5400 (126.5 ng/mL)、bioMerieux、VIDAS (143.96 ng/mL)、Roche Cobas C501/502/701 (142.7 ng/mL)、Roche Cobas E601/602 (149.61 ng/mL)、Siemens Centaur CP (139.48 ng/mL)、Siemens Centaur XP/XPT/Classic (144.82 ng/mL)， Siemens Dimension (139.93 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 2000/2500 (150.14 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 1000 (135.75 ng/mL)， Beckman DxI 600/800 (109.88 ng/mL)， Roche Elecys/Cobas e411 (155.64 ng/mL)， Roche Integra (158.32ng.mL)， DiaSorin Liaison (150.95 ng/mL)， Monobind Inc。ELISA (86.12 ng/mL)、Roche Cobas 4000/c311 (160.33 ng/mL)、Roche Modular E170/Cobas e601/e602 (149.17 ng/mL)、Beckman、Access/LXi725 (107.99 ng/mL)、Ortho Vitros 3600/5600/ECi (101.91 ng/mL)见图1。的Boditech i-CHROMA™估计值平均比所有其他方法低82%（-53%至-114%）。

样本10：的Boditech i-CHROMA™结果为161.72 ng/mL，与Abbott Axsym (219.22 ng/mL)、Abbott Architect Chemiluminescence (341.98 ng/mL)、Beckman AU400/600/640/2700/5400 (268 ng/mL)、bioMerieux、VIDAS (262.17 ng/mL)、Roche Cobas C501/502/701 (269.03 ng/mL)、Roche Cobas E601/602 (289.37 ng/mL)、Siemens Centaur CP (269.5 ng/mL)、Siemens Centaur XP/XPT/Classic (285.06 ng/mL)， Siemens Dimension (282.04 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 2000/2500 (287.12 ng/mL)， Siemens/DPC Immulite 1000 (256.6 ng/mL)， Beckman DxI 600/800 (218.75 ng/mL)， Roche Elecys/Cobas e411 (303.53 ng/mL)， Roche Integra (300.19 ng/mL)， DiaSorin Liaison (244.36 ng/mL)， Monobind Inc。ELISA试剂盒(177.46 ng/mL)、Roche Cobas 4000/c311 (303.66 ng/mL)、Roche Modular E170/Cobas e601/e602 (293.96 ng/mL)、Beckman、Access/ LXi725 (224.41 ng/mL)和Ortho Vitros 3600/5600/ECi (203.44 ng/mL)见图1。的Boditech i-CHROMA™估计比所有其他方法平均低44%(-9%至-94%)。

示例11:的Boditech i-CHROMA™结果为98.88 ng/mL，与雅培建筑师化学发光（221.72 ng/mL）、雅培建筑师Quantia（188.95 ng/mL）、生物梅里埃、维达斯（187.36 ng/mL）、罗氏科巴斯C501/502/701（186.11 ng/mL）、罗氏科巴斯E601/602（196.17 ng/mL）、西门子半人马CP（180.68 ng/mL）、西门子半人马XP/XPT/Classic（184.28 ng/mL）、西门子尺寸进行比较（181.23纳克/毫升）、西门子/DPC Immulite 2000/2500（192.57纳克/毫升）、西门子/DPC Immulite 1000（167.57纳克/毫升）、贝克曼DxI 600/800（142.22纳克/毫升）、罗氏电气/Cobas e411（201.86纳克/毫升）、罗氏集成（191.60纳克/毫升）、DiaSorin联络（193.96纳克/毫升）、Monobind公司ELISA（113.22纳克/毫升）、罗氏Cobas 4000/c311（200.96纳克/毫升）罗氏模块化E170/Cobas e601/e602（195.63纳克/毫升）、贝克曼、Access/LXi725（14.83纳克/毫升）和Ortho-Vitros 3600/5600/ECi（134.00纳克/毫升）见图1。Boditech i-CHROMA™估计比所有其他方法平均低53%(-13%至-76%)。

线性回归(Y)和系数相关(r2)方法论

实验室与i-CHROMA之间进行线性回归和系数相关分析™铁蛋白估计。该项目由Abbott Architect Chemiluminescence、Beckman AU400/600/640/2700/5400、bioMerieux VIDAS、Roche Cobas C501/502/701、Siemens Centaur CP、Siemens Centaur XP/XPT/ Classic、Siemens Dimension、Siemens/DPC Immulite 2000/2500、Siemens/DPC Immulite 1000、Beckman DxI 600/800、Roche Elecys/ Cobas e411、DiaSorin、Liaison、Monobind Inc.进行。罗氏Cobas 4000/c311、罗氏Modular E170/Cobas e601/e602、Beckman、Access/ LXi725和Ortho Vitros 3600/5600/ECi酶联免疫吸附试验(ELISA)。i-CHROMA之间有很好的相关性™铁蛋白估算和其他实验室铁蛋白估算：雅培建筑师化学发光（r2贝克曼AU400/600/640/2700/5400 (r = 0.9051)2=0.9336)， bioMerieux VIDAS (r2=0.8983)，罗氏Cobas C501/502/701 (r2=0.9256)，西门子半人马CP (r2=0.9091），西门子半人马XP/XPT/Classic（r2=0.9241)，西门子尺寸(r2=0.9174)，西门子/ DPC Immulite 2000/2500 (r2=0.9128），西门子/DPC Immulite 1000（r2=0.9082)， Beckman DxI 600/800 (r2=0.9171)， Roche Elecys/ Cobas e411 (r2=0.9194），DiaSorin，联络（r2= 0.9272), Monobind Inc .)ELISA(右2=0.9571），罗氏Cobas 4000/c311（r2=0.9264)， Roche Modular E170/Cobas e601/e602 (r2=0.9205)， Beckman, Access/ LXi725 (r2=0.9171)和Ortho Vitros 3600/5600/ECi (r2= 0.9346)。各方法的线性回归结果见表1。Bland Altman图和线性相关图如图2所示。

图2（A-D）：显示i色度™铁蛋白与其他实验室铁蛋白方法的比较:Bland-Altman图和相关性。

图2(情况):显示i色度™铁蛋白与其他实验室铁蛋白方法的比较:Bland-Altman图和相关性。

图2（I-L）：显示i色度™铁蛋白与其他实验室铁蛋白方法的比较:Bland-Altman图和相关性。

图2（M-P）：显示i色度™铁蛋白与其他实验室铁蛋白方法的比较:Bland-Altman图和相关性。

图2(问):显示i色度™铁蛋白与其他实验室铁蛋白方法的比较:Bland-Altman图和相关性。

方法 线性回归 相关
雅培建筑师化学发光 Y = x 0.5655 - 16.058 0.9051
贝克曼AU400/600/640/2700/5400 Y = x 0.7671 - 20.263 0.9336
bioMerieux,维达 Y = x 0.73 - 18.647 0.8983
罗氏Cobas C501/502/701 Y = 0.7466 - -25.077 0.9256
西门子半人马CP Y = x 0.665 - 12.042 0.9091
西门子半人马XP / XPT材料/经典 Y = x 0.6745 - 14.6 0.9241
西门子尺寸 Y = x 0.6969 - 15.801 0.9174
西门子/ DPC Immulite 2000/2500 Y = x 0.6908 - 19.538 0.9128
西门子/DPC Immulite 1000 Y = x 0.7948 - 22.775 0.9082
贝克曼DxI 600 /800 Y=0.9012X-16.848 0.9171
罗氏Elecsys / Cobas e411 Y = x 0.6536 - 19.538 0.9194
DiaSorin,联络 Y = x 0.7288 - 24.308 0.9272
Monobind Inc .)ELISA Y=1.1082X-31.819 0.9571
罗氏Cobas 4000/c311 Y = 0.653 x -18.789 0.9264
Roche Modular E170/Cobas e601/e602 Y = x 0.6768 - 19.645 0.9205
贝克曼、访问/ LXi725 Y=0.8818X-15.803 0.9171
Ortho Vitros 3600/5600/ECi Y = x 0.9805 - 21.052 0.9346

表1:显示实验室和i-色度之间的线性回归和相关性™铁蛋白的方法。

讨论和结论

本比较研究结果表明，i-CHROMA™铁蛋白估值始终低于所有在RIQAS注册的实验室铁蛋白方法的估值(Abbott Architect Chemiluminescence、Beckman AU400/600/640/2700/5400、bioMerieux VIDAS、Roche Cobas C501/502/701、Siemens Centaur CP、Siemens Centaur XP/XPT/ Classic、Siemens Dimension、Siemens/DPC Immulite 2000/2500、Siemens/DPC Immulite 1000, Beckman DxI 600/800, Roche Elecys/ Cobas e411, DiaSorin, Liaison, Monobind Inc。罗氏Cobas 4000/c311，罗氏Modular E170/Cobas e601/e602, Beckman, Access/ LXi725, Ortho Vitros 3600/5600/ECi)。用i-CHROMA观察到的负偏置™方法相当高。铁蛋白的估计依赖于测定的铁蛋白异构体，因为至少存在两种异构体，一种主要分布在肝脏，另一种主要分布在脾脏[12,13]。这可能是i-CHROMA的原因之一™方法估计值明显低于其他方法，值得进一步研究。然而，有些实验室方法更接近i-色度的估计值™如Monobind Inc ELISA、Ortho体外3600/5600/ECi和Beckman Dxl 600/800。此外，i-CHROMA™Monobind Inc ELISA (Y=1.1082X-31.819;r2=0.9571），正交维特罗斯3600/5600/ECi（Y=0.9805X-21.052；r2=0.9346) and Beckman DxI 600/800 (Y=0.9012X-16.848;r2=0.9171)，这些测定方法可能与i-CHROMA有一些相似之处™方法：在产品说明书中，制造商有i-色度之间的比较数据™铁蛋白与mini VIDAS法的线性回归与相关系数Y=0.99198X+0.56317;r2= 0.9897。在本研究中，i-CHROMA™铁蛋白法与bioMerieux VIDAS法线性回归，相关性为Y=0.73X-18.647: r2=0.8983[5]，因此负偏差可能不一致。最近的一项系统评价和荟萃分析得出结论，测定铁蛋白的方法具有可比性，但没有参考方法，应使用WHO标准等国际参考材料校准所有商业分析[3]。总之，i-色度™铁蛋白法与实验室方法相关性良好，但与大多数实验室方法相比，存在一致的低估，除了以下方法:Monobind Inc ELISA, Ortho离体3600/5600/ECi和Beckman Dxl 600/800。因此，在应用参考值时考虑到这些负面偏差是很重要的，或者最好使用国际参考材料来帮助校准方法。


参考文献

  1. 《铁蛋白：分子特性、铁储存功能和细胞调节》。生物化学生物物理学报1275:161-203[裁判。］
  2. 王伟，马克诺维奇，科夫曼LG，托蒂FM，托蒂SV（2010）血清铁蛋白：过去、现在和未来。生物化学生物物理学报1800:760-769[裁判。］
  3. Maria N Garcia Casal，Juan P Peña-Rosas，Eloisa Urrechaga，Jesus F Escanero，Junsheng Hou，et al.（2018）测量人血清或血浆中铁蛋白浓度的实验室方法的性能和可比性：系统回顾和荟萃分析。PLoS One 13:e0196576[裁判。］
  4. 博迪泰克（2015）Ichroma™ 铁蛋白。[裁判。］
  5. Bolodeoku J, Bains S, Chand V, Bacon R, Weir P, et al. (2017) Care Point Test i-CHROMA的评价™前列腺特异性抗原在社区筛查中的应用。护理点:J Near Patient Testing & Technol 16: 93-96。［裁判。］
  6. Luisa B, Emily L, Sureshni de F, John B, Frank C(2018)对小说i-CHROMA的评价™用于分析血清中前列腺特异性抗原（PSA）的护理点试验（POCT）方法。生物医学J科技研究院9:7237-7241[裁判。］
  7. Bolodeoku J, Coker O, Bains S, Anyaeche C, Kim K, et al. (2018) care point test (POCT) i-CHROMA的性能™PSA方法采用内部和外部质量评估方案:英国外部质量评估服务(UKNEQAS)和Randox国际质量评估服务(RIQAS)。当前趋势医学诊断冰毒:CTMDM-104。［裁判。］
  8. Bolodeoku J, Pinkney S, Bains S, Andrade ML(2018)自动化维生素D测量方法的评估，包括护理点测试法，i-CHROMA™使用Randox国际质量保证计划(RIQAS)。生物医学杂志科学与技术3:3457- 3463。［裁判。］
  9. Bolodeoku J, Bains S, Pinkney S, Coker O, Fakokunde A (2017) Care Point Test (POCT)的比较，i-CHROMA™人绒毛膜促性腺激素(HCG)，亮氨酸化激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的血清方法与Randox国际质量评估计划(RIQAS)的其他方法。美国妇产科杂志3:1 -7。［裁判。］
  10. Bains S，Anyaeche C，Wyatt A，Coker O，Bolodeoku J（2017）护理点测试（POCT）的评估，i-色度™血清C-反应蛋白（CRP）测定和微量白蛋白尿（MAU）方法。安临床实验室研究5:192[裁判。］
  11. Bolodeoku J, Coker O, Bains S, Anyaeche C, Kim K，等™睾酮方法采用外部质量评估方案:RIQAS和UKNEQAS。生物医学科学与研究4:490-494。［裁判。］
  12. Ferraro S, Mozzi R, Panteghini M(2012)重新评估血清铁蛋白作为可追溯时代人体铁储存的标记物。临床化学实验室医学50:1911-1196。［裁判。］
  13. Garcia Cassal MN，Pena Rosas JP，Pasricha SR（2014）重新思考铁蛋白对缺铁和超负荷的限制。柳叶刀血液学1:e92-e94[裁判。］

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文章信息

文章类型:研究文章

引用:Bolodeoku J, Coker O, Bains S, Kim T, Anyaeche C (2020) Care Point of Test (POCT) i-CHROMA铁蛋白法和其他RIQAS方法的性能。J Biochem analysis Stud 4(2): dx.doi.org/10.16966/2576-5833.120

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出版的历史:

  • 收到日期：05年3月2020

  • 接受日期:2020年3月26日

  • 出版日期：2020年4月3日